Placement d'implants entièrement guidé par rapport à la pose d'implants conventionnellement guidée par des étudiants en médecine dentaire

Conception de l'étude et participants L'étude est conçue avec deux procédures couramment utilisées pour la pose d'implants. Deux flux de travail bien connus mais différents sont utilisés : un flux de travail numérique utilisant principalement un flux de travail numérique et un flux de travail conventionnel utilisant principalement une procédure analogique. Dans notre éducation quotidienne des étudiants, ce dernier a été utilisé, mais pour examiner la faisabilité et la qualité de l'utilisation d'une œuvre entièrement numérique, la présente étude comparera deux flux de travail acceptés et documentés. Pour faire une comparaison fiable, une étude clinique prospective randomisée est prévue dans le cadre de notre calendrier normal de formation des étudiants. Trente-six patients sont déjà recrutés et présélectionnés pour l'enseignement clinique en dentisterie implantaire de septembre à décembre 2019 au sein du département d'odontologie. Les 36 patients ayant besoin de restaurations unitaires implanto-portées et sans aucune contre-indication à la dentisterie implantaire. Tous les cas sont sélectionnés pour être des cas "simples" pouvant être réhabilités par des étudiants en médecine dentaire.

Calcul de l'échantillon (puissance de l'étude) : une taille d'échantillon de 28 sujets (14 dans chaque groupe) est nécessaire pour détecter une différence de 30 % dans les résultats rapportés par les patients (valeurs de l'échelle EVA pour l'impression numérique par rapport à l'impression analogique), avec un 5 % de risque d'erreurs de type I et 20 % de risque d'erreurs de type II et SD = 2. Avec un maximum d'abandons jusqu'à 8 patients, une taille d'échantillon de 36 est tentée.

Les critères d'inclusion pour cette étude sont les suivants :

• Patients de plus de 18 ans
• Patients ayant besoin d'un ou plusieurs implants unitaires dans la région molaire ou prémolaire
• Dents voisines naturelles saines sans besoin de restaurations
• Volume osseux suffisant pour placer un implant sans augmentation osseuse ou tissulaire

Les critères d'exclusion sont les suivants :

• Gros fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour)
• Diabète non contrôlé
• Troubles osseux métaboliques
• Histoire de la radiothérapie de la tête et du cou
• Chimiothérapie récente
• Utilisation de médicaments influençant la cicatrisation des os ou des tissus mous (par ex. fortes doses de médicaments anti-résorptifs, de stéroïdes ou d'anti-inflammatoires)
• Chirurgie buccale supplémentaire dans la région d'intérêt

Intervention Les patients du groupe numérique (test) seront traités selon un flux de travail numérique et le groupe analogique (contrôle) sera traité avec le même flux de travail que les étudiants ont utilisé au cours des trois dernières années dans le programme de formation des étudiants.

Flux de travail Groupes d'étude Test numérique (T) , n = 18 Contrôle analogique (C), , n = 18 CBCT avant examen, Limité à deux dents voisines des deux côtés ou à 4 dents en mésial pour les implants distaux.

Un index de morsure d'une épaisseur de 3 à 5 mm sera utilisé pour stabiliser et séparer les mâchoires lors de la numérisation.

IOS (empreinte numérique) CBCT, limité à deux dents voisines des deux côtés ou à 4 dents en mésial pour les implants distaux.

Un index de morsure d'une épaisseur de 3 à 5 mm sera utilisé pour stabiliser et séparer les mâchoires lors de la numérisation.

Empreinte analogique conventionnelle Planification Le logiciel SIMPLANT™ (Dentsply) sera utilisé. Le fichier DCOM de CBCT et le fichier STL d'IOS seront téléchargés sur Dentsply, centre de service Simplant Academy. En coopération avec des dentistes et des étudiants, le placement optimal des implants sera planifié. Sur la base de ce plan de traitement, un "guide Simplant à appui dentaire" pour l'intervention chirurgicale sera usiné. Le modèle en plâtre préparé à partir des empreintes analogiques conventionnelles sera utilisé. Dans les régions édentées, une dent en acrylique de la bonne taille sera placée dans la position la plus optimale et fixée sur le modèle en plâtre avec la technique du wax-up.

Un guide chirurgical en acrylique personnalisé sera commandé et produit par le prothésiste dentaire. Le CBCT sera utilisé pour planifier la meilleure position des implants et sera utilisé pour le guidage visuel lors de l'insertion de l'implant (Logiciel : Planmeca Romexis®).

Pose d'implants

Chirurgie implantaire assistée par ordinateur Le guide chirurgical à appui dentaire avec des manchons métalliques couvrant le plan occlusal de quatre dents dans la même région de la mâchoire sera utilisé. Guide chirurgical analogique Le guide chirurgical à appui dentaire sans gaines métalliques couvrant le plan occlusal de quatre dents d'une même région maxillaire sera utilisé.

Implants Astra Tech Osseospeed EV ® , non enfoui Astra Tech Osseospeed EV®, non enfoui Empreinte pour partie prothétique IOS et empreinte conventionnelle ; IOS : pour la construction prothétique. L'autre technique d'impression : pour comparer l'expérience du patient entre les deux méthodes. IOS et empreinte conventionnelle Empreinte conventionnelle : pour la construction prothétique. L'autre technique d'impression : pour comparer l'expérience du patient entre les deux méthodes.

Sélection de la couleur des couronnes IOS de l'aspect vestibulaire des dents voisines Échelle de couleurs : Lumin Vacuum, Vitapan Fabrication de couronnes-piliers vissées CAD/CAM, modèle stéréolithographique basé sur IOS Pilier : Atlantis® Pilier de couronne (Titane) en céramique fondue sur métal CAD /CAM, modèles coulés en plâtre, basés sur une empreinte conventionnelle Pilier : Pilier de couronne Atlantis® (titane) utilisant de la porcelaine fusionnée au métal CBCT : Tomodensitométrie à faisceau conique OP : Orthopantomogramme IOS : Balayage intra-oral CAD/CAM : Conception assistée par ordinateur/ assistée par ordinateur Fabrication

Randomisation Trente-six enveloppes scellées et opaques contenant les lettres T ou C, représentant le groupe de test (flux de travail entièrement numérique) et de contrôle (flux de travail conventionnel), seront utilisées. Lors de la première visite à la Section de Réhabilitation Orale, les patients seront informés de l'attribution et de la procédure de traitement. Les patients tireront une enveloppe et le nom des participants sera écrit sur l'enveloppe et l'enveloppe sera ouverte. Des photographies cliniques de la ligne du sourire, de la région frontale, de la région prémolaire/molaire des deux côtés et des plans occlusaux seront prises.

Procédures chirurgicales Après une première visite des patients par un chirurgien buccal à la Section de chirurgie buccale. Dans le groupe test (nT = 18) et le groupe témoin (nC = 18), la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT ; Viso Planmeca, Finlande) sera prise de la région de l'implant et le logiciel SIMPLANT™ (Dentsply) sera utilisé pour planifier l'implant position. Dans le groupe de test, une procédure entièrement guidée avec un guidage chirurgical avec des manchons métalliques produits sur la base du fichier STL du logiciel. Dans le groupe témoin, un guide chirurgical analogique sans manchons métalliques et avec une liberté de mouvement relativement élevée sera utilisé par l'étudiant lors de la chirurgie implantaire. Les groupes de patients C et T subiront les procédures d'insertion d'implants comme indiqué dans le tableau 1. Les guides chirurgicaux produits pour le groupe T et C seront utilisés lors de la procédure chirurgicale d'insertion de l'implant. Après la cicatrisation des implants, les patients seront référés à la Section de Réhabilitation Orale pour un traitement prothétique.

Procédures prothétiques Dix à quatorze semaines après la pose des implants, les implants seront testés cliniquement pour l'ostéointégration et des empreintes seront prises. Pour évaluer la satisfaction des patients et la commodité avec la technique numérique par rapport à la technique analogique, les 36 patients essaieront l'empreinte numérique ainsi que l'empreinte analogique. Les scanners intra-oraux CEREC seront utilisés pour la technique numérique et les techniques d'empreinte conventionnelles seront utilisées pour la technique analogique. Pour la numérisation intra-orale, des corps de numérisation seront utilisés et la région de l'implant, les dents antagonistes et les enregistrements occlusaux seront effectués. Les empreintes analogiques incluent l'utilisation de capteurs d'implant et Impregum (3M, ESPE) pour l'empreinte de l'arcade réelle, Blue Mousse (Parkell, États-Unis) pour l'enregistrement occlusal et Alginate (ALGINoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Allemagne) pour l'arc opposé.

Les restaurations prothétiques seront des couronnes-piliers vissées conçues à l'aide de la technique CAD/CAM sur des modèles stéréolithographiques pour les participants au test (technique numérique), ou sur des modèles moulés en plâtre pour les participants du groupe témoin (technique conventionnelle). Les participants seront rappelés aux examens de suivi 4 semaines après la fixation de la couronne.

Résultat - Évaluation

1. Précision de la chirurgie implantaire guidée Après la pose de l'implant, les 36 patients auront un nouveau CBCT de la région de l'implant et une superposition des deux CBCT (avant et après la pose de l'implant) sera utilisée pour mesurer les écarts entre la position prévue de l'implant et la position réelle. position de l'implant : déviation apicale (mésio-distale, bucco-linguale), déviation marginale (mésio-distale, bucco-linguale) pour tester la précision des deux méthodes. Les mesures seront effectuées dans le logiciel informatique, où les fichiers DICOM de CBCT peuvent être transférés vers des fichiers STL d'IOS.

2. Qualité prothétique de la restauration implanto-portée

   Résultat technique : Le critère de qualité prothétique suivant est enregistré pour la vis couronne-piliers dans les fixtures :

   • Points d'occlusion

     • infra-occlusion : pas de point occlusal sur un foil de 40 µm d'épaisseur
     • supra-occlusion : jusqu'aux points occlusaux durs évalués avec une feuille de 40 µm d'épaisseur

   • Points de contact (évalués avec un fil dentaire)

     • Contact mésial (dur, léger ou pas de contact interproximal)
     • Contact distal (dur, léger ou pas de contact interproximal)
3. Résultat esthétique Will évalué avec le score de l'indice de Copenhague, y compris le score d'harmonie/symétrie, la couleur de la couronne, la morphologie de la couronne, la décoloration des muqueuses et les papilles (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard et Hede, 2009 ; Hosseini et Gotfredsen, 2012)
4. Satisfaction des patients et commodité des deux procédures. Évaluation qualitative et quantitative des deux procédures.
5. Évaluation du processus i) Observation (description de la qualité) des procédures chirurgicales (temps utilisé et défis avec les deux procédures