Colocação de implante totalmente guiada versus convencionalmente guiada por estudantes de odontologia

Concepção do estudo e participantes O estudo foi concebido com dois procedimentos comumente usados ​​para a colocação de implantes. Dois fluxos de trabalho bem conhecidos, mas diferentes, são usados: um fluxo de trabalho digital usando principalmente um fluxo de trabalho digital e um fluxo de trabalho convencional usando principalmente um procedimento analógico. Em nossa educação diária do aluno, o último foi usado, mas para examinar a viabilidade e a qualidade do uso de um trabalho digital completo, o presente estudo comparará dois fluxos de trabalho aceitos e documentados. Para fazer uma comparação confiável, um estudo clínico prospectivo randomizado é planejado dentro de nosso cronograma normal para a educação do aluno. Trinta e seis pacientes já foram recrutados e pré-selecionados para o ensino clínico em implantodontia no período de setembro a dezembro de 2019 no Departamento de Odontologia. Todos os 36 pacientes com necessidade de restaurações unitárias implantossuportadas e sem quaisquer contra-indicações para implantodontia. Todos os casos são selecionados para serem casos "diretos" possíveis de serem reabilitados por estudantes de odontologia.

Cálculo da amostra (poder do estudo): Um tamanho de amostra de 28 indivíduos (14 em cada grupo) é necessário para detectar uma diferença no resultado relatado pelo paciente (valores da escala VAS para impressão digital versus analógica) de 30%, com 5 % de risco de erros do tipo I e 20% de risco de erros do tipo II e SD = 2. Com uma desistência máxima de até 8 pacientes, um tamanho de amostra de 36 é considerado.

Os critérios de inclusão para este estudo são os seguintes:

• Pacientes com mais de 18 anos de idade
• Pacientes com necessidade de um ou mais implantes unitários na região molar ou pré-molar
• Dentes vizinhos saudáveis ​​naturais sem necessidade de restaurações
• Volume ósseo suficiente para colocar um implante sem aumento ósseo ou de tecidos moles

Os critérios de exclusão são os seguintes:

• Fumantes pesados ​​(mais de 10 cigarros por dia)
• diabetes descontrolada
• Distúrbios ósseos metabólicos
• Histórico de radioterapia de cabeça e pescoço
• Quimioterapia recente
• Uso de medicamentos que influenciam a cicatrização óssea ou dos tecidos moles (p. altas doses de medicamentos antirreabsortivos, esteroides ou anti-inflamatórios)
• Cirurgia oral adicional na região de interesse

Intervenção Os pacientes do grupo digital (teste) serão tratados seguindo um fluxo de trabalho digital e o grupo analógico (controle) será tratado com o mesmo fluxo de trabalho que os alunos usaram nos últimos três anos no programa educacional do aluno.

Fluxo de trabalho Grupos de estudo Teste digital (T), n=18 Controle analógico (C), n=18 CBCT pré-exame, limitado a dois dentes vizinhos em ambos os lados ou 4 dentes mesialmente para os implantes distais.

Um índice de mordida com espessura de 3-5 mm será usado para estabilizar e separar as mandíbulas durante o escaneamento.

IOS (impressão digital) CBCT, limitado a dois dentes vizinhos em ambos os lados ou 4 dentes mesialmente para os implantes distais.

Um índice de mordida com espessura de 3-5 mm será usado para estabilizar e separar as mandíbulas durante o escaneamento.

Planejamento de moldagem analógica convencional Será utilizado o software SIMPLANT™ (Dentsply). O arquivo DCOM do CBCT e o arquivo STL do IOS serão baixados para Dentsply, centro de serviço da Simplant Academy. Em cooperação com dentistas e estudantes, será planejada a colocação ideal dos implantes. Com base neste plano de tratamento, será fresado um "Guia de Simplante Dentário Suportado" para procedimento cirúrgico. Será utilizado o modelo de gesso preparado a partir das impressões analógicas convencionais. Nas regiões desdentadas, um dente de acrílico de tamanho adequado será colocado na posição mais ideal e fixado no modelo de gesso com a técnica de enceramento.

Um guia cirúrgico de acrílico personalizado será encomendado e produzido pelo técnico em prótese dentária. A CBCT será utilizada para planejar a melhor posição dos implantes e será utilizada para orientação visual durante a inserção do implante (Soft ware: Planmeca Romexis®).

Inserção de implante

Cirurgia de implante guiada por computador Será utilizado o guia cirúrgico dente-suportado com mangas metálicas cobrindo o plano oclusal de quatro dentes na mesma região da mandíbula. Guia cirúrgico analógico Será utilizado o guia cirúrgico dentossuportado sem mangas metálicas cobrindo o plano oclusal de quatro dentes na mesma região da mandíbula.

Implantes Astra Tech Osseospeed EV ® , não submerso Astra Tech Osseospeed EV®, impressão não submersa para peça protética IOS e impressão convencional; IOS:para construção protética. A outra técnica de impressão: para comparação da experiência do paciente entre os dois métodos. IOS e impressão convencional Impressão convencional: para construção protética. A outra técnica de impressão: para comparação da experiência do paciente entre os dois métodos.

Seleção de cores de coroas IOS da face vestibular dos dentes vizinhos Escala de cores: Lumin Vacuum, Vitapan Fabricação de pilares de coroa aparafusados ​​CAD/CAM, modelo estereolitográfico baseado em IOS Pilar: Pilar de coroa Atlantis® (Titanium) usando porcelana fundida com metal CAD /CAM, modelos de gesso, baseados em impressão convencional Abutment: Atlantis® Crown abutment (Titanium) usando porcelana fundida com metal CBCT: Tomografia computadorizada de feixe cônico OP: Ortopantomograma IOS: Escaneamento intraoral CAD/CAM: Desenho assistido por computador/ Assistido por computador Manufatura

Randomização Serão utilizados 36 envelopes opacos lacrados contendo as letras T ou C, representando o grupo teste (fluxo de trabalho totalmente digital) e controle (fluxo de trabalho convencional). Na primeira visita ao Setor de Reabilitação Oral, os pacientes serão informados sobre a alocação e o procedimento do tratamento. Os pacientes sortearão um envelope e o nome dos participantes será escrito no envelope e o envelope será aberto. Serão tiradas fotografias clínicas da linha do sorriso, região frontal, região de pré-molares/molares de ambos os lados e planos oclusais.

Procedimentos cirúrgicos Após uma visita inicial dos pacientes por um cirurgião oral na Seção de Cirurgia Oral. Tanto no grupo teste (nT=18) quanto no grupo controle (nC=18), a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT; Viso Planmeca, Finlândia) será realizada na região do implante e o software SIMPLANT™ (Dentsply) será usado para planejar o implante posição. No grupo de teste, um procedimento totalmente guiado com uma guia cirúrgica com mangas metálicas produzidas com base no arquivo STL do software. No grupo controle, um guia cirúrgico analógico sem luvas metálicas e com liberdade de movimentos relativamente alta será usado pelo aluno durante a cirurgia de implante. Os pacientes dos grupos C e T passarão pelos procedimentos de inserção de implantes conforme listado na Tabela 1. As guias cirúrgicas produzidas para os grupos T e C serão utilizadas durante o procedimento cirúrgico de inserção do implante. Após a cicatrização dos implantes, os pacientes serão encaminhados ao Setor de Reabilitação Oral para tratamento protético.

Procedimentos protéticos Dez a quatorze semanas após a colocação do implante, os implantes serão clinicamente testados quanto à osseointegração e serão feitas impressões. Para avaliar a satisfação e a conveniência do paciente com a técnica digital versus a analógica, todos os 36 pacientes tentarão a impressão digital e a analógica. Scanners intraorais CEREC serão usados ​​para a técnica digital e técnicas de impressão convencionais serão usadas para a técnica analógica. Para escaneamento intraoral, serão utilizados corpos de varredura, e serão realizados registros da região do implante, dentes antagonistas e oclusal. As impressões analógicas incluem o uso de captadores de implantes e Impregum (3M, ESPE) para impressão do arco real, Blue Mousse (Parkell, EUA) para registro oclusal e Alginato (ALGINoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Alemanha) para o arco oposto.

As restaurações protéticas serão pilares de coroa aparafusados ​​projetados usando a técnica CAD/CAM em modelos estereolitográficos para os participantes do teste (técnica digital) ou em modelos de gesso para os participantes do grupo controle (técnica convencional). Os participantes serão convocados para exames de acompanhamento 4 semanas após a fixação da coroa.

Resultado - Avaliação

1. Precisão da cirurgia guiada de implantes Após a colocação do implante, todos os 36 pacientes terão uma nova CBCT da região do implante e uma sobreposição das duas CBCTs (antes e depois da colocação do implante) será usada para medir os desvios entre a posição planejada do implante e a real posição do implante: Desvio apical (mésio-distal, vestíbulo-lingual), Desvio marginal (mésio-distal, vestíbulo-lingual) para testar a precisão dos dois métodos. As medições serão realizadas no software do computador, onde os arquivos DICOM do CBCT podem ser transferidos para arquivos STL do IOS.

2. Qualidade protética da restauração implanto-suportada

   Resultado técnico: Os seguintes critérios de qualidade protética são registrados para o parafuso coroa-pilares nas fixações:

   • Pontos de oclusão

     • infra-oclusão: nenhum ponto oclusal em uma folha de 40 µm de espessura
     • supra-oclusão: para pontos oclusais duros avaliados com uma folha de 40 µm de espessura

   • Pontos de contato (avaliados com fio dental)

     • Contato mesial (duro, leve ou sem contato interproximal)
     • Contato distal (duro, leve ou sem contato interproximal)
3. O resultado estético será avaliado com a pontuação do Copenhagen Index, incluindo pontuação para harmonia/simetria, cor da coroa, morfologia da coroa, descoloração da mucosa e papilas (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard e Hede, 2009; Hosseini e Gotfredsen, 2012)
4. Satisfação do paciente e conveniência dos dois procedimentos. Avaliação qualitativa e quantitativa dos dois procedimentos.
5. Avaliação do processo i) Observação (descrição da qualidade) dos procedimentos cirúrgicos (tempo utilizado e desafios com os dois procedimentos