Fuldt guidet versus konventionelt guidet implantatplacering af tandlægestuderende

Undersøgelsesdesign og deltagere Undersøgelsen er designet med to almindeligt anvendte procedurer til implantatplacering. Der anvendes to velkendte, men forskellige arbejdsgange: en digital, der primært bruger en digital arbejdsgang, og en konventionel arbejdsgang, der primært anvender en analog procedure. I vores daglige elevuddannelse er sidstnævnte brugt, men for at undersøge gennemførligheden og kvaliteten af ​​at bruge et fulddigitalt værk, vil nærværende undersøgelse sammenligne to accepterede og dokumenterede arbejdsgange. For at lave en pålidelig sammenligning er der planlagt en prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse inden for vores normale tidsplan for studerendes uddannelse. 36 patienter er allerede rekrutteret og forhåndsscreenet til klinisk undervisning i implantat-tandpleje fra september til december 2019 på Odontologisk afdeling. Alle 36 patienter med behov for implantatstøttede enkelttandsrestaureringer og uden kontraindikationer for implantat-tandpleje. Alle sager er udvalgt til at være "ligetil" sager, der kan rehabiliteres af tandlægestuderende.

Prøveberegning (kraft af undersøgelsen): En stikprøvestørrelse på 28 forsøgspersoner (14 i hver gruppe) er nødvendig for at påvise en forskel i patientrapporteret resultat (VAS-skalaværdier for digitalt versus analogt indtryk) på 30 % , med en 5 % risiko for type I og 20 % risiko for type II fejl og SD = 2. Med et maksimalt frafald på op til 8 patienter tilstræbes en prøvestørrelse på 36.

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse er følgende:

• Patienter over 18 år
• Patienter med behov for et eller flere enkelttandsimplantater i kindtands- eller præmolarregionen
• Naturlige sunde nabotænder uden behov for restaureringer
• Tilstrækkelig knoglevolumen til at placere et implantat uden knogle- eller bløddelsforstørrelse

Eksklusionskriterier er følgende:

• Storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
• Ukontrolleret diabetes
• Metaboliske knoglelidelser
• Historie om strålebehandling af hoved og nakke
• Nylig kemoterapi
• Brug af lægemidler, der påvirker knogle- eller bløddelsheling (f. høje doser af antiresorptiv medicin, steroider eller antiinflammatoriske lægemidler)
• Yderligere oral kirurgi i området af interesse

Intervention Patienterne i den digitale gruppe (test) vil blive behandlet efter et digitalt arbejdsforløb og den analoge gruppe (kontrol) behandles med samme arbejdsgang, som de studerende har brugt de sidste tre år på studenteruddannelsen.

Workflow Studiegrupper Digital test (T), n=18 Analog kontrol (C), n=18 Forundersøgelse CBCT, Begrænset til to nabotænder på begge sider eller 4 tænder mesialt for de distale implantater.

Et bidindeks med en tykkelse på 3-5 mm vil blive brugt til at stabilisere og adskille kæberne under scanning.

IOS (Digital impression) CBCT, Begrænset til to nabotænder på begge sider eller 4 tænder mesialt for de distale implantater.

Et bidindeks med en tykkelse på 3-5 mm vil blive brugt til at stabilisere og adskille kæberne under scanning.

Konventionel analog aftryksplanlægning SIMPLANT™ (Dentsply) softwaren vil blive brugt. DCOM-filen fra CBCT og STL-filen fra IOS vil blive downloadet til Dentsply, Simplant Academy servicecenter. I samarbejde med tandlæger og studerende planlægges den mest optimale placering af implantater. Baseret på denne behandlingsplan vil der blive fræset en "Tandstøttet Simplant Guide" til kirurgisk indgreb. Stenmodellen fremstillet ud fra de konventionelle analoge aftryk vil blive brugt. I de tandløse områder vil en akryltand af den rette størrelse blive placeret på den mest optimale position og fastgjort på stenmodellen med voksteknik.

En tilpasset akrylkirurgisk guide vil blive bestilt og produceret af tandtekniker. CBCT vil blive brugt til at planlægge den bedste placering af implantater og vil blive brugt til visuel vejledning under implantatindsættelse (Software: Planmeca Romexis®).

Implantat indsættelse

Computerstyret implantatkirurgi Den tandstøttede kirurgiske guide med metalliske hylstre, der dækker det okklusale plan af fire tænder i samme kæbeområde, vil blive brugt. Analog kirurgisk guide Den tandstøttede kirurgiske guide uden metalliske muffer, der dækker det okklusale plan på fire tænder i samme kæbeområde, vil blive brugt.

Implantater Astra Tech Osseospeed EV ® , ikke-nedsænket Astra Tech Osseospeed EV®, ikke-nedsænket Impression til protesedel IOS og konventionelt aftryk; IOS: til protesekonstruktion. Den anden indtryksteknik: til sammenligning af patientoplevelse mellem de to metoder. IOS og konventionelt aftryk Konventionelt aftryk: til protesekonstruktion. Den anden indtryksteknik: til sammenligning af patientoplevelse mellem de to metoder.

Farvevalg af kroner IOS af bukkale aspekter af nabotænder Farveskala: Lumin Vacuum, Vitapan Fremstilling af skruefastholdte krone-abutments CAD/CAM, stereolitografisk model baseret på IOS Abutment: Atlantis® Crown abutment (Titanium) ved hjælp af porcelæn smeltet til metal CAD /CAM, gipsstøbte modeller, baseret på konventionelt aftryk Abutment: Atlantis® Crown abutment (Titanium) ved hjælp af porcelæn smeltet til metal CBCT: Cone Beam Computed Tomography OP: Orthopantomogram IOS: Intraoral scanning CAD/CAM: Computer-Aided Design/ Computer-Aided Fremstilling

Randomisering Der vil blive brugt 36 forseglede, uigennemsigtige konvolutter, der indeholder bogstaverne T eller C, der repræsenterer test- (fuldt digital arbejdsgang) og kontrol (konventionel arbejdsgang). Ved første visitation på Afsnit for Oral Rehabilitering vil patienter blive informeret om tildeling og behandlingsforløb. Patienterne trækker en kuvert og deltagernes navn vil blive skrevet på kuverten og kuverten åbnes. Der vil blive taget kliniske fotografier af smilelinje, frontregion, præmolar/molar region på begge sider og okklusale planer.

Kirurgiske indgreb Efter en primær visitation af patienterne af en mundkirurg på Oralkirurgisk Sektion. I både test (nT=18) og kontrolgruppe (nC=18) vil der blive taget Cone Beam Computed Tomography (CBCT; Viso Planmeca, Finland) af implantatområdet, og SIMPLANT™ (Dentsply) softwaren vil blive brugt til at planlægge implantatet position. I testgruppen en fuldt guidet procedure med en kirurgisk styret med metalmuffer produceret baseret på STL-filen fra softwaren. I kontrolgruppen vil en analog kirurgisk guide uden metalliske ærmer og med relativt høj bevægelsesfrihed blive anvendt som elev under implantatoperation. Patientgruppe C og T gennemgår procedurer for implantatindsættelse som anført i tabel 1. De kirurgiske guider, der er fremstillet til gruppe T og C, vil blive brugt under den kirurgiske procedure for implantatindsættelse. Efter heling af implantater vil patienterne blive henvist til Sektion for Oral Rehabilitering til protesebehandling.

Prostetiske procedurer Ti til fjorten uger efter implantatplacering vil implantaterne blive klinisk testet for osseointegration, og aftryk vil blive taget. For at vurdere patienttilfredsheden og bekvemmeligheden med den digitale versus den analoge teknik, vil alle 36 patienter prøve det digitale såvel som det analoge indtryk. CEREC intraorale scannere vil blive brugt til den digitale teknik, og konventionelle aftryksteknikker vil blive brugt til den analoge teknik. Til intraoral scanning vil der blive brugt scanningslegemer, og implantatregionen, antagonistiske tænder og okklusale registreringer vil blive udført. De analoge aftryk omfatter brugen af ​​implantatoptagere og Impregum (3M, ESPE) til aftryk af selve buen, Blue Mousse (Parkell, USA) til okklusal registrering og Alginat (ALGINoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Tyskland) til den modsatte bue.

De protetiske restaureringer vil være skruefastgjorte krone-abutments designet ved hjælp af CAD/CAM teknik på enten stereolitografiske modeller for testdeltagerne (digital teknik) eller på gipsstøbte modeller for deltagerne i kontrolgruppen (konventionel teknik). Deltagerne vil blive tilbagekaldt til opfølgende undersøgelser 4 uger efter kronefiksering.

Resultat - Evaluering

1. Nøjagtighed af guidet implantatkirurgi Efter implantatplacering vil alle 36 patienter have en ny CBCT af implantatregionen, og en overlejring af de to CBCT'er (før og efter implantatplacering) vil blive brugt til at måle afvigelser mellem den planlagte implantatposition og den reelle implantatposition. implantatposition: Apikal afvigelse (mesio-distalt, bucco-lingualt), Marginal deviation (mesio-distalt, bucco-lingualt) for at teste for nøjagtigheden af ​​de to metoder. Målinger vil blive udført i computersoftwaren, hvor DICOM-filer fra CBCT'er kan overføres til STL-filer fra IOS'er.

2. Protetisk kvalitet af den implantat-understøttede restaurering

   Teknisk resultat: Følgende protetiske kvalitetskriterier er registreret for krone-abutments skrue ind i fiksturerne:

   • Okklusionspunkter

     • infra-okklusion: intet okklusalt punkt på en 40 µm tyk folie
     • supra-okklusion: til hårde okklusale punkter vurderet med en 40 µm tyk folie

   • Kontaktpunkter (vurderet med tandtråd)

     • Mesial kontakt (hård, let eller ingen interproksimal kontakt)
     • Distal kontakt (hård, let eller ingen interproksimal kontakt)
3. Æstetisk resultat Will vurderes med Copenhagen Index-score, herunder score for harmoni/symmetri, kronefarve, kronemorfologi, slimhindemisfarvning og papiller (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard, & Hede, 2009; Hosseini & Gotfredsen, 2012)
4. Patienttilfredshed og bekvemmelighed ved de to procedurer. Kvalitativ og kvantitativ evaluering af de to procedurer.
5. Procesevaluering i) Observation (kvalitetsbeskrivelse) af de kirurgiske indgreb (tidsforbrug og udfordringer med de to indgreb