Vollständig geführte versus konventionell geführte Implantatinsertion durch Zahnmedizinstudenten

Studiendesign und Teilnehmer Die Studie ist mit zwei häufig verwendeten Verfahren zur Implantatinsertion konzipiert. Es werden zwei bekannte, aber unterschiedliche Arbeitsabläufe verwendet: ein digitaler, der hauptsächlich einen digitalen Arbeitsablauf verwendet, und ein herkömmlicher Arbeitsablauf, der hauptsächlich ein analoges Verfahren verwendet. In unserer täglichen Studentenausbildung wurde letzteres verwendet, aber um die Machbarkeit und Qualität der Verwendung einer vollständig digitalen Arbeit zu untersuchen, werden in der vorliegenden Studie zwei akzeptierte und dokumentierte Arbeitsabläufe verglichen. Um einen verlässlichen Vergleich zu ermöglichen, ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie im Rahmen unserer normalen Studentenausbildung geplant. Von September bis Dezember 2019 wurden in der Abteilung für Odontologie bereits 36 Patienten rekrutiert und für den klinischen Unterricht in Implantologie vorgescreent. Alle 36 Patienten, die eine implantatgetragene Einzelzahnrestauration benötigen und keine Kontraindikationen für die Implantologie haben. Alle Fälle werden als "einfache" Fälle ausgewählt, die von Zahnmedizinstudenten rehabilitiert werden können.

Stichprobenberechnung (Stärke der Studie): Eine Stichprobengröße von 28 Probanden (14 in jeder Gruppe) ist erforderlich, um einen Unterschied in den von Patienten berichteten Ergebnissen (VAS-Skalenwerte für digitale versus analoge Abformung) von 30 % mit einer 5 zu erkennen % Risiko des Typs I und 20 % Risiko des Typs II und SD = 2. Bei einem maximalen Drop-out von bis zu 8 Patienten wird eine Stichprobengröße von 36 angestrebt.

Die Einschlusskriterien für diese Studie sind die folgenden:

• Patienten über 18 Jahre
• Patienten, die ein oder mehrere Einzelzahnimplantate im Molaren- oder Prämolarenbereich benötigen
• Natürlich gesunde Nachbarzähne ohne Restaurationsbedarf
• Ausreichendes Knochenvolumen zum Setzen eines Implantats ohne Knochen- oder Weichgewebeaufbau

Ausschlusskriterien sind die folgenden:

• Starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
• Unkontrollierter Diabetes
• Stoffwechselstörungen des Knochens
• Geschichte der Strahlentherapie des Kopfes und des Halses
• Kürzliche Chemotherapie
• Einnahme von Arzneimitteln, die die Knochen- oder Weichteilheilung beeinflussen (z. hohe Dosen von antiresorptiven Medikamenten, Steroiden oder entzündungshemmenden Medikamenten)
• Zusätzliche orale Chirurgie in der interessierenden Region

Intervention Die Patienten in der digitalen Gruppe (Test) werden nach einem digitalen Arbeitsablauf behandelt und die analoge Gruppe (Kontrolle) wird mit dem gleichen Arbeitsablauf behandelt, den die Studenten in den letzten drei Jahren im Studentenausbildungsprogramm verwendet haben.

Arbeitsablauf Studiengruppen Digitaler Test (T) , n = 18 Analoge Kontrolle (C), , n = 18 Voruntersuchung CBCT, begrenzt auf zwei benachbarte Zähne auf beiden Seiten oder 4 Zähne mesial für die distalen Implantate.

Ein Bissindex mit einer Dicke von 3-5 mm wird verwendet, um die Kiefer während des Scannens zu stabilisieren und zu trennen.

IOS (Digital impression) CBCT, Beschränkt auf zwei benachbarte Zähne auf beiden Seiten oder 4 Zähne mesial für die distalen Implantate.

Ein Bissindex mit einer Dicke von 3-5 mm wird verwendet, um die Kiefer während des Scannens zu stabilisieren und zu trennen.

Konventionelle analoge Abformung Planung Die Software SIMPLANT™ (Dentsply) wird verwendet. Die DCOM-Datei von CBCT und die STL-Datei von IOS werden auf Dentsply, Simplant Academy Service Center heruntergeladen. In Zusammenarbeit mit Zahnärzten und Studenten wird die optimale Platzierung von Implantaten geplant. Basierend auf diesem Behandlungsplan wird eine „Zahngestützte Simplant-Schablone“ für den chirurgischen Eingriff gefräst. Es wird das aus den konventionellen analogen Abdrücken hergestellte Gipsmodell verwendet. In den zahnlosen Regionen wird ein Kunststoffzahn in der richtigen Größe an der optimalen Position platziert und mit der Wax-up-Technik auf dem Gipsmodell befestigt.

Eine individuelle Bohrschablone aus Acryl wird vom Zahntechniker bestellt und angefertigt. Das CBCT wird zur Planung der besten Implantatposition und zur visuellen Führung während der Implantatinsertion verwendet (Software: Planmeca Romexis®).

Implantatinsertion

Computergeführte Implantatchirurgie Die zahngestützte Bohrschablone mit metallischen Hülsen, die die Okklusionsebene von vier Zähnen in derselben Kieferregion abdeckt, wird verwendet. Analoge Bohrschablone Die zahngestützte Bohrschablone ohne metallische Hülsen, die die Okklusionsebene von vier Zähnen in derselben Kieferregion abdeckt, wird verwendet.

Implantate Astra Tech Osseospeed EV ® , nicht geschlossen Astra Tech Osseospeed EV®, nicht geschlossen Abformung für prothetisches Teil IOS und konventionelle Abformung; IOS:für den prothetischen Aufbau. Die andere Abdrucktechnik: zum Vergleich der Patientenerfahrung zwischen den beiden Methoden. IOS und konventionelle Abformung Konventionelle Abformung: für prothetischen Aufbau. Die andere Abdrucktechnik: zum Vergleich der Patientenerfahrung zwischen den beiden Methoden.

Farbauswahl der Kronen IOS der bukkalen Seite der Nachbarzähne Farbskala: Lumin Vacuum, Vitapan Herstellung von verschraubten Kronen-Abutments CAD/CAM, stereolithographisches Modell basierend auf IOS Abutment: Atlantis® Kronen-Abutment (Titanium) unter Verwendung von metallverblendeter Keramik CAD /CAM, Gipsgussmodelle, basierend auf konventionellem Abdruck Abutment: Atlantis® Kronen-Abutment (Titan) unter Verwendung von metallverschmolzener Keramik DVT: Kegelstrahl-Computertomographie OP: Orthopantomogramm IOS: Intraorales Scannen CAD/CAM: Computergestütztes Design/Computergestütztes Design Herstellung

Randomisierung Sechsunddreißig versiegelte, undurchsichtige Umschläge mit den Buchstaben T oder C, die die Testgruppe (vollständig digitaler Arbeitsablauf) und die Kontrollgruppe (herkömmlicher Arbeitsablauf) darstellen, werden verwendet. Beim ersten Besuch in der Sektion Orale Rehabilitation werden die Patienten über die Zuordnung und den Behandlungsablauf aufgeklärt. Die Patienten ziehen einen Umschlag und der Name der Teilnehmer wird auf den Umschlag geschrieben und der Umschlag wird geöffnet. Es werden klinische Fotos der Lachlinie, des vorderen Bereichs, des Prämolaren-/Molarenbereichs auf beiden Seiten und der Okklusionsebene gemacht.

Chirurgische Eingriffe Nach einer Erstvisite der Patienten durch einen Oralchirurgen der Sektion für Oralchirurgie. Sowohl in der Test- (nT=18) als auch in der Kontrollgruppe (nC=18) wird eine Kegelstrahl-Computertomographie (DVT; Viso Planmeca, Finnland) der Implantatregion durchgeführt und die Software SIMPLANT™ (Dentsply) zur Planung des Implantats verwendet Position. In der Testgruppe wurde ein vollständig geführtes Verfahren mit einer chirurgischen Schablone mit Metallhülsen basierend auf der STL-Datei aus der Software erstellt. In der Kontrollgruppe wird eine analoge Bohrschablone ohne Metallhülsen und mit relativ hoher Bewegungsfreiheit während der Implantation durch den Studenten verwendet. Die Patientengruppen C und T durchlaufen die in Tabelle 1 aufgelisteten Verfahren zur Implantatinsertion. Die für die Gruppe T und C hergestellten Bohrschablonen werden während des chirurgischen Eingriffs der Implantatinsertion verwendet. Nach Einheilung der Implantate werden die Patienten zur prothetischen Behandlung an die Abteilung für orale Rehabilitation überwiesen.

Prothetische Verfahren Zehn bis vierzehn Wochen nach der Implantatinsertion werden die Implantate klinisch auf Osseointegration getestet und Abdrücke genommen. Um die Patientenzufriedenheit und -freundlichkeit mit der digitalen gegenüber der analogen Technik zu bewerten, werden alle 36 Patienten sowohl die digitale als auch die analoge Abformung ausprobieren. Für die digitale Technik kommen CEREC Intraoralscanner zum Einsatz, für die analoge Technik kommen konventionelle Abformtechniken zum Einsatz. Für das intraorale Scannen werden Scankörper verwendet und die Implantatregion, antagonistische Zähne und okklusale Registrierungen werden durchgeführt. Die analogen Abformungen umfassen die Verwendung von Implantat-Pickups und Impregum (3M, ESPE) für die Abformung des eigentlichen Zahnbogens, Blue Mousse (Parkell, USA) für die okklusale Registrierung und Alginate (ALGINoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Deutschland) für der gegenüberliegende Bogen.

Die prothetischen Restaurationen sind verschraubte Kronen-Abutments, die unter Verwendung von CAD/CAM-Technik entweder auf stereolithographischen Modellen für die Testteilnehmer (digitale Technik) oder auf Gipsmodellen für die Teilnehmer in der Kontrollgruppe (konventionelle Technik) entworfen wurden. Die Teilnehmer werden 4 Wochen nach der Kronenfixierung zu Nachuntersuchungen einberufen.

Ergebnis - Bewertung

1. Genauigkeit der geführten Implantatchirurgie Nach der Implantatinsertion erhalten alle 36 Patienten ein neues CBCT der Implantatregion und eine Überlagerung der beiden CBCTs (vor und nach der Implantatinsertion) wird verwendet, um Abweichungen zwischen der geplanten und der tatsächlichen Implantatposition zu messen Implantatposition: Apikale Abweichung (mesio-distal, bukko-lingual), Randabweichung (mesio-distal, bukko-lingual), um die Genauigkeit der beiden Methoden zu testen. Die Messungen werden in der Computersoftware durchgeführt, in der DICOM-Dateien von DVT-Geräten in STL-Dateien von IOS-Geräten übertragen werden können.

2. Prothetische Qualität der implantatgetragenen Versorgung

   Technisches Ergebnis: Die folgenden prothetischen Qualitätskriterien werden für die Kronen-Abutments zum Einschrauben in die Fixturen registriert:

   • Okklusionspunkte

     • Infraokklusion: kein Okklusionspunkt auf einer 40 µm dicken Folie
     • Supraokklusion: zu harten okklusalen Punkten mit einer 40 µm dicken Folie bewertet

   • Kontaktpunkte (ausgewertet mit Zahnseide)

     • Mesialer Kontakt (harter, leichter oder kein interproximaler Kontakt)
     • Distaler Kontakt (harter, leichter oder kein interproximaler Kontakt)
3. Ästhetisches Ergebnis Wird mit dem Copenhagen Index Score bewertet, einschließlich Score für Harmonie/Symmetrie, Kronenfarbe, Kronenmorphologie, Schleimhautverfärbung und Papillen (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard & Hede, 2009; Hosseini & Gotfredsen, 2012)
4. Patientenzufriedenheit und Komfort der beiden Verfahren. Qualitative und quantitative Bewertung der beiden Verfahren.
5. Prozessevaluation i) Beobachtung (Qualitätsbeschreibung) der chirurgischen Eingriffe (Zeitaufwand und Herausforderungen bei den beiden Eingriffen).