치과 학생에 의한 완전 가이드 대 기존 가이드 임플란트 식립

연구 설계 및 참가자 이 연구는 임플란트 식립을 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 절차로 설계되었습니다. 잘 알려져 있지만 서로 다른 두 가지 워크플로우가 사용됩니다. 주로 디지털 워크플로우를 사용하는 디지털 워크플로우와 주로 아날로그 절차를 사용하는 기존 워크플로우입니다. 일상적인 학생 교육에서는 후자가 사용되었지만 완전한 디지털 작업 사용의 타당성과 품질을 조사하기 위해 본 연구에서는 허용되고 문서화된 두 가지 작업 흐름을 비교할 것입니다. 신뢰할 수 있는 비교를 위해 학생 교육을 위한 정상적인 일정 내에서 전향적 무작위 임상 연구가 계획되어 있습니다. 2019년 9월부터 12월까지 치아과에서 임플란트 치과 임상 교육을 위해 36명의 환자가 이미 모집 및 사전 선별되었습니다. 임플란트 지지 단일 치아 수복물이 필요하고 임플란트 치과에 대한 금기 사항이 없는 36명의 모든 환자. 모든 사례는 치대생이 재활할 수 있는 "간단한" 사례로 선택됩니다.

샘플 계산(연구의 검정력): 환자가 보고한 결과(디지털 인상과 아날로그 인상에 대한 VAS 척도 값)의 차이를 30%, 5 유형 I 위험 % 및 유형 II 오류 위험 20%, SD = 2. 최대 8명의 환자를 탈락시키면서 샘플 크기를 36개로 만들기 위해 노력합니다.

이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.

• 18세 이상의 환자
• 어금니 또는 소구치 부위에 하나 이상의 단일 치아 임플란트가 필요한 환자
• 수복물이 필요 없는 자연스럽고 건강한 인접치아
• 뼈 또는 연조직 확대 없이 임플란트 식립을 위한 충분한 뼈 볼륨

제외 기준은 다음과 같습니다.

• 심한 흡연자(하루에 10개비 이상의 담배)
• 조절되지 않는 당뇨병
• 대사성 뼈 장애
• 머리와 목의 방사선 치료의 역사
• 최근 화학 요법
• 뼈 또는 연조직 치유에 영향을 미치는 약물 사용(예: 고용량의 항흡수제, 스테로이드 또는 항염증제)
• 관심 부위의 추가 구강 수술

개입 디지털 그룹(테스트)의 환자는 디지털 작업 흐름에 따라 치료되고 아날로그 그룹(대조군)은 학생 교육 프로그램에서 지난 3년 동안 학생들이 사용한 것과 동일한 작업 흐름으로 치료됩니다.

워크플로 연구 그룹 디지털 테스트(T) , n=18 아날로그 컨트롤(C), , n=18 검사 전 CBCT, 원위부 임플란트의 경우 양쪽에 있는 2개의 인접 치아 또는 근심측 치아 4개로 제한됩니다.

스캔하는 동안 턱을 고정하고 분리하기 위해 3-5mm 두께의 바이트 인덱스가 사용됩니다.

IOS(디지털 인상) CBCT, 원위부 임플란트의 경우 양쪽에서 2개의 인접 치아 또는 근심에서 4개의 치아로 제한됩니다.

스캔하는 동안 턱을 고정하고 분리하기 위해 3-5mm 두께의 바이트 인덱스가 사용됩니다.

기존의 아날로그 인상 계획 SIMPLANT™(Dentsply) 소프트웨어가 사용됩니다. CBCT의 DCOM 파일과 IOS의 STL 파일은 Simplant Academy 서비스 센터인 Dentsply로 다운로드됩니다. 치과의사 및 학생과 협력하여 최적의 임플란트 식립을 계획합니다. 이 치료 계획에 따라 외과적 시술을 위한 "치아 지지 심플란트 가이드"가 가공됩니다. 기존의 아날로그 인상에서 준비된 스톤 모델이 사용됩니다. 치아가 없는 부위에는 적절한 크기의 아크릴 치아를 가장 최적의 위치에 식립하고 왁스업 기법으로 스톤모형에 고정합니다.

맞춤형 아크릴 서지컬 가이드는 치과 기공사가 주문하여 제작합니다. CBCT는 임플란트의 최적 위치를 계획하는 데 사용되며 임플란트 삽입 중 시각적 안내에 사용됩니다(소프트웨어: Planmeca Romexis®).

임플란트 삽입

컴퓨터 유도 임플란트 수술 동일한 턱 부위에 있는 4개 치아의 교합면을 덮는 금속 슬리브가 있는 치아 지지 수술 가이드가 사용됩니다. 아날로그 수술 가이드 동일한 턱 부위에 있는 4개 치아의 교합면을 덮는 금속 슬리브가 없는 치아 지지 수술 가이드가 사용됩니다.

임플란트 Astra Tech Osseospeed EV ® , 비침수식 Astra Tech Osseospeed EV®, 비침식식 보철 부품 IOS용 인상 및 기존 인상; IOS: 보철 건설용. 다른 인상 기법: 두 방법 간의 환자 경험 비교. IOS 및 컨벤셔널 인상 컨벤셔널 인상: 보철 제작용. 다른 인상 기법: 두 방법 간의 환자 경험 비교.

인접한 치아 협측면의 크라운 IOS 색상 선택 컬러 스케일: Lumin Vacuum, Vitapan 나사 고정형 크라운 어버트먼트 CAD/CAM 제작, IOS 어버트먼트 기반 입체 조형 모델: 금속 CAD에 융합된 도재를 사용한 Atlantis® 크라운 어버트먼트(티타늄) /CAM, 석고 캐스트 모델, 기존 인상에 기초함 어버트먼트: 금속에 융합된 도자기를 사용하는 Atlantis® 크라운 어버트먼트(티타늄) CBCT: 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 OP: 정형외과 IOS: 구강 스캐닝 CAD/CAM: 컴퓨터 지원 설계/ 컴퓨터 지원 조작

무작위화 테스트(완전한 디지털 워크플로) 및 컨트롤(기존 워크플로) 그룹을 나타내는 문자 T 또는 C가 포함된 36개의 밀봉된 불투명 봉투가 사용됩니다. 구강 재활 섹션의 첫 번째 방문에서 환자는 할당 및 치료 절차에 대해 알립니다. 환자가 봉투를 뽑고 참가자의 이름을 봉투에 적고 봉투를 개봉합니다. 스마일 라인, 앞부분, 양쪽 소구치/어금니 부분 및 교합면의 임상 사진을 찍습니다.

수술 절차 구강 외과 섹션의 구강 외과 의사가 환자를 1차 방문한 후. 테스트(nT=18) 및 대조군(nC=18) 모두 임플란트 영역에서 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT; Viso Planmeca, 핀란드)을 취하고 SIMPLANT™(Dentsply) 소프트웨어를 사용하여 임플란트를 계획합니다. 위치. 테스트 그룹에서는 소프트웨어의 STL 파일을 기반으로 생성된 금속 슬리브로 수술 안내를 받는 전체 안내 절차를 진행했습니다. 대조군에서는 금속 슬리브가 없고 상대적으로 움직임의 자유도가 높은 아날로그 수술 가이드를 학생이 임플란트 수술 중에 사용합니다. 환자 그룹 C와 T는 표 1에 나열된 임플란트 삽입 절차를 거치게 됩니다. T군과 C군을 위해 제작된 수술가이드는 임플란트 식립 수술시 사용하게 됩니다. 임플란트 치료 후 환자는 보철 치료를 위해 구강 재활 섹션으로 보내집니다.

보철 절차 임플란트 식립 후 10주에서 14주 후에 임플란트는 골유착에 대해 임상적으로 검사를 받고 인상을 남깁니다. 디지털 대 아날로그 기법에 대한 환자 만족도와 편의성을 평가하기 위해 36명의 환자 모두 디지털과 아날로그 인상을 시도하게 됩니다. CEREC 구강 스캐너는 디지털 기법에 사용되고 기존 인상 기법은 아날로그 기법에 사용됩니다. 구강 스캐닝의 경우 스캔 바디를 사용하고 임플란트 영역, 대합치 및 교합 등록을 수행합니다. 아날로그 인상에는 임플란트 픽업과 실제 악궁의 인상을 위한 Impregum(3M, ESPE), 교합 등록을 위한 Blue Mousse(Parkell, USA), Alginate(ALGINoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Germany)의 사용이 포함됩니다. 반대편 아치.

보철 수복물은 테스트 참가자를 위한 스테레오리소그래피 모델(디지털 기술) 또는 대조군 참가자를 위한 석고 캐스트 모델(기존 기술)에서 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계된 나사 유지 크라운 어버트먼트입니다. 참가자는 크라운 고정 후 4주 후에 후속 검사로 소환됩니다.

결과 - 평가

1. 가이드 임플란트 수술의 정확도 임플란트 식립 후 36명의 환자 모두가 임플란트 영역의 새로운 CBCT를 갖게 되며 두 CBCT의 오버레이(임플란트 식립 전후)는 계획된 임플란트 위치와 실제 위치 사이의 편차를 측정하는 데 사용됩니다. 임플란트 위치: 두 가지 방법의 정확성을 테스트하기 위한 치근단 편차(근심 원위, 협측 설측), 변연 편차(근심 원위, 협측 설측). 측정은 CBCT의 DICOM 파일을 IOS의 STL 파일로 전송할 수 있는 컴퓨터 소프트웨어에서 수행됩니다.

2. 임플란트 지지 수복물의 보철 품질

   기술적 결과: 다음 보철물 품질 기준은 고정구에 고정되는 크라운-지대주 나사에 대해 등록됩니다.

   • 폐색점

     • infra-occlusion: 40 µm 두께의 호일에 교합점이 없음
     • 상부 교합: 40 µm 두께의 포일로 평가된 딱딱한 교합점

   • 접점(치실로 평가)

     • 근심 접촉(단단하거나 가볍거나 인접면 접촉 없음)
     • 원위부 접촉(단단한, 가벼운 또는 인접면 접촉 없음)
3. 심미적 결과는 조화/대칭, 크라운 색상, 크라운 형태, 점막 변색 및 유두에 대한 점수를 포함하여 코펜하겐 지수 점수로 평가됩니다(Dueled, Gotfredsen, Damsgaard, & Hede, 2009; Hosseini & Gotfredsen, 2012).
4. 두 시술의 환자 만족도와 편의성. 두 절차의 정성 및 정량 평가.
5. 과정 평가 i) 수술 절차의 관찰(품질 설명)(두 절차에 사용된 시간 및 문제)