Volledig geleide versus conventioneel geleide plaatsing van implantaten door tandheelkundige studenten

Onderzoeksopzet en deelnemers Het onderzoek is opgezet met twee veelgebruikte procedures voor implantaatplaatsing. Er worden twee bekende, maar verschillende workflows gebruikt: een digitale workflow die voornamelijk een digitale workflow gebruikt en een conventionele workflow die voornamelijk een analoge procedure gebruikt. In ons dagelijkse studentenonderwijs is dit laatste gebruikt, maar om de haalbaarheid en kwaliteit van het gebruik van een volledig digitaal werk te onderzoeken, zal de huidige studie twee geaccepteerde en gedocumenteerde workflows vergelijken. Om een ​​betrouwbare vergelijking te kunnen maken, wordt een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie gepland binnen ons normale schema voor studentenonderwijs. Zesendertig patiënten zijn al gerekruteerd en vooraf gescreend voor klinisch onderwijs in implantaattandheelkunde van september tot december 2019 op de afdeling Tandheelkunde. Alle 36 patiënten die implantaatgedragen enkelvoudige tandrestauraties nodig hebben en zonder enige contra-indicatie voor implantaattandheelkunde. Alle gevallen zijn geselecteerd als "ongecompliceerde" gevallen die mogelijk kunnen worden gerehabiliteerd door tandheelkundige studenten.

Steekproefberekening (Power of the study): Een steekproefomvang van 28 proefpersonen (14 in elke groep) is nodig om een ​​verschil in door de patiënt gerapporteerd resultaat (VAS-schaalwaarden voor digitale versus analoge afdruk) van 30% te detecteren, met een 5 % risico op type I- en 20 % risico op type II-fouten en SD = 2. Bij een maximale uitval van maximaal 8 patiënten wordt gestreefd naar een steekproefomvang van 36.

De inclusiecriteria voor dit onderzoek zijn de volgende:

• Patiënten ouder dan 18 jaar
• Patiënten die behoefte hebben aan één of meer enkelvoudige implantaten in de kies- of premolaarregio
• Natuurlijke gezonde aangrenzende tanden zonder noodzaak van restauraties
• Voldoende botvolume voor het plaatsen van een implantaat zonder bot- of wekedelenvergroting

Uitsluitingscriteria zijn de volgende:

• Zware rokers (meer dan 10 sigaretten per dag)
• Ongecontroleerde suikerziekte
• Metabole botaandoeningen
• Geschiedenis van radiotherapie van het hoofd en de nek
• Recente chemotherapie
• Gebruik van geneesmiddelen die de genezing van bot of zacht weefsel beïnvloeden (bijv. hoge doses antiresorptiemedicatie, steroïden of ontstekingsremmers)
• Aanvullende kaakchirurgie in het interessegebied

Interventie De patiënten in de digitale groep (test) worden behandeld volgens een digitale workflow en de analoge groep (controlegroep) wordt behandeld met dezelfde workflow die de studenten de afgelopen drie jaar hebben gebruikt in het studentenonderwijsprogramma.

Workflow Studiegroepen Digitale test (T) , n=18 Analoge controle (C), , n=18 Pre-onderzoek CBCT, beperkt tot twee aangrenzende tanden aan beide zijden of 4 tanden mesiaal voor de distale implantaten.

Een beetindex met een dikte van 3-5 mm wordt gebruikt om de kaken tijdens het scannen te stabiliseren en te scheiden.

IOS (digitale afdruk) CBCT, beperkt tot twee aangrenzende tanden aan beide zijden of 4 tanden mesiaal voor de distale implantaten.

Een beetindex met een dikte van 3-5 mm wordt gebruikt om de kaken tijdens het scannen te stabiliseren en te scheiden.

Conventionele analoge afdruk Planning De SIMPLANT™ (Dentsply) software zal worden gebruikt. Het DCOM-bestand van CBCT en het STL-bestand van IOS worden gedownload naar Dentsply, het Simplant Academy-servicecentrum. In samenwerking met tandartsen en studenten wordt de meest optimale plaatsing van implantaten gepland. Op basis van dit behandelplan wordt een "Tandondersteunde Simplant Guide" voor chirurgische ingrepen gefreesd. Het steenmodel dat is opgesteld op basis van de conventionele analoge afdrukken zal worden gebruikt. In de tandeloze gebieden wordt een kunststof tand van de juiste maat op de meest optimale positie geplaatst en met wax-up techniek op het steenmodel gefixeerd.

Een op maat gemaakte chirurgische gids van acryl wordt besteld en geproduceerd door een tandtechnicus. De CBCT zal worden gebruikt voor het plannen van de beste positie van implantaten en zal worden gebruikt voor visuele begeleiding tijdens het inbrengen van het implantaat (software: Planmeca Romexis®).

Implantaat inbrengen

Computergestuurde implantaatchirurgie De tandondersteunde chirurgische geleider met metalen hulzen die het occlusale vlak van vier tanden in hetzelfde kaakgebied bedekken, wordt gebruikt. Analoge chirurgische geleider De tandondersteunde chirurgische geleider zonder metalen hulzen die het occlusale vlak van vier tanden in hetzelfde kaakgebied bedekt, wordt gebruikt.

Implantaten Astra Tech Osseospeed EV ® , niet-ondergedompeld Astra Tech Osseospeed EV®, niet-ondergedompeld Afdruk voor prothetisch deel IOS en conventionele afdruk; IOS: voor prothetische constructie. De andere afdruktechniek: voor vergelijking van patiëntervaring tussen de twee methoden. IOS en conventionele afdruk Conventionele afdruk: voor prothetische constructie. De andere afdruktechniek: voor vergelijking van patiëntervaring tussen de twee methoden.

Kleurselectie van kronen IOS van buccaal aspect van aangrenzende tanden Kleurenschaal: Lumin Vacuum, Vitapan Vervaardiging van verschroefde kroonabutments CAD/CAM, stereolithografisch model op basis van IOS Abutment: Atlantis® Crown abutment (Titanium) met behulp van porselein versmolten met metaal CAD /CAM, gipsmodellen, gebaseerd op conventionele afdruk Abutment: Atlantis® Crown abutment (titanium) met behulp van porselein versmolten met metaal CBCT: Cone Beam Computed Tomography OP: Orthopantomogram IOS: Intraoral scanning CAD/CAM: Computer-Aided Design/ Computer-Aided Productie

Randomisatie Er zullen zesendertig verzegelde, ondoorzichtige enveloppen worden gebruikt met daarin de letters T of C, die de testgroep (volledig digitale workflow) en de controlegroep (conventionele workflow) vertegenwoordigen. Bij het eerste bezoek op de afdeling Mondrevalidatie worden patiënten geïnformeerd over de toewijzing en het behandeltraject. De patiënten trekken een envelop en de naam van de deelnemers wordt op de envelop geschreven en de envelop wordt geopend. Er worden klinische foto's gemaakt van de lachlijn, het frontgebied, het premolaar/kiesgebied aan beide zijden en de occlusale vlakken.

Chirurgische ingrepen Na een eerste visitatie van de patiënten door een kaakchirurg van de afdeling Kaakchirurgie. In zowel de testgroep (nT=18) als de controlegroep (nC=18) wordt Cone Beam Computed Tomography (CBCT; Viso Planmeca, Finland) genomen van het implantaatgebied en wordt de SIMPLANT™ (Dentsply)-software gebruikt om het implantaat te plannen positie. In de testgroep werd een volledig begeleide ingreep met een chirurgisch geleide met metalen hulzen geproduceerd op basis van het STL-bestand uit de software. In de controlegroep zal tijdens implantaatchirurgie een analoge chirurgische geleider zonder metalen hulzen en met een relatief hoge bewegingsvrijheid worden gebruikt. De patiëntengroep C en T ondergaan procedures voor het inbrengen van implantaten zoals vermeld in tabel 1. De chirurgische geleiders die zijn geproduceerd voor groep T en C zullen worden gebruikt tijdens de chirurgische procedure voor het inbrengen van implantaten. Na genezing van de implantaten worden de patiënten verwezen naar de afdeling Mondrevalidatie voor een prothetische behandeling.

Prothetische procedures Tien tot veertien weken na plaatsing van het implantaat worden de implantaten klinisch getest op osseointegratie en worden er afdrukken gemaakt. Om de tevredenheid en het gemak van de patiënt met de digitale versus de analoge techniek te evalueren, zullen alle 36 patiënten zowel de digitale als de analoge afdruk proberen. CEREC intraorale scanners zullen worden gebruikt voor de digitale techniek en conventionele afdruktechnieken zullen worden gebruikt voor de analoge techniek. Voor intraorale scans worden scanlichamen gebruikt en worden het implantaatgebied, antagonistische tanden en occlusale registraties uitgevoerd. De analoge afdrukken omvatten het gebruik van implantaatpick-ups en Impregum (3M, ESPE) voor afdruk van de eigenlijke boog, Blue Mousse (Parkell, VS) voor occlusale registratie en Alginaat (ALGINoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Duitsland) voor de tegenoverliggende boog.

De prothetische restauraties zijn verschroefde kroonabutments die zijn ontworpen met behulp van CAD/CAM-techniek op stereolithografische modellen voor de testdeelnemers (digitale techniek), of op gipsmodellen voor de deelnemers in de controlegroep (conventionele techniek). De deelnemers worden 4 weken na fixatie van de kroon teruggeroepen voor vervolgonderzoeken.

Uitkomst - Evaluatie

1. Nauwkeurigheid van geleide implantaatchirurgie Na plaatsing van het implantaat krijgen alle 36 patiënten een nieuwe CBCT van het implantaatgebied en wordt een overlay van de twee CBCT's (voor en na plaatsing van het implantaat) gebruikt voor het meten van afwijkingen tussen de geplande implantaatpositie en de werkelijke implantaatpositie: Apicale deviatie (mesio-distaal, bucco-linguaal), marginale deviatie (mesio-distaal, bucco-linguaal) om de nauwkeurigheid van de twee methoden te testen. Metingen worden uitgevoerd in de computersoftware, waar DICOM-bestanden van CBCT's kunnen worden overgezet naar STL-bestanden van IOS's.

2. Prothetische kwaliteit van de implantaatgedragen restauratie

   Technische uitkomst: De volgende prothetische kwaliteitscriteria zijn geregistreerd voor de kroonabutmentsschroef in de armaturen:

   • Occlusie punten

     • infra-occlusie: geen occlusaal punt op een 40 µm dikke folie
     • supra-occlusie: tot harde occlusale punten geëvalueerd met een 40 µm dikke folie

   • Contactpunten (beoordeeld met flosdraad)

     • Mesiaal contact (hard, licht of geen interproximaal contact)
     • Distaal contact (hard, licht of geen interproximaal contact)
3. Esthetisch resultaat Wordt geëvalueerd met de Copenhagen Index-score, inclusief score voor harmonie/symmetrie, kroonkleur, kroonmorfologie, slijmvliesverkleuring en papillen (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard, & Hede, 2009; Hosseini & Gotfredsen, 2012)
4. Patiënttevredenheid en gemak van de twee procedures. Kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie van de twee procedures.
5. Procesevaluatie i) Observatie (kwaliteitsbeschrijving) van de chirurgische procedures (gebruikte tijd en uitdagingen met de twee procedures