Colocación de implantes completamente guiada versus guiada convencionalmente por estudiantes de odontología

Diseño del estudio y participantes El estudio está diseñado con dos procedimientos de uso común para la colocación de implantes. Se utilizan dos flujos de trabajo bien conocidos pero diferentes: uno digital que utiliza principalmente un flujo de trabajo digital y un flujo de trabajo convencional que utiliza principalmente un procedimiento analógico. En nuestra educación estudiantil diaria, se ha utilizado este último, pero para examinar la viabilidad y la calidad del uso de un trabajo completamente digital, el presente estudio comparará dos flujos de trabajo aceptados y documentados. Para hacer una comparación confiable, se planea un estudio clínico prospectivo y aleatorizado dentro de nuestro programa normal para la educación de los estudiantes. Treinta y seis pacientes ya están reclutados y preseleccionados para la enseñanza clínica en odontología de implantes desde septiembre hasta diciembre de 2019 en el Departamento de Odontología. Los 36 pacientes que necesitaban restauraciones de un solo diente soportadas por implantes y sin ninguna contraindicación para la odontología de implantes. Todos los casos se seleccionan para ser casos "sencillos" posibles de ser rehabilitados por estudiantes de odontología.

Cálculo de muestra (Poder del estudio): Se necesita un tamaño de muestra de 28 sujetos (14 en cada grupo) para detectar una diferencia en el resultado informado por el paciente (valores de la escala VAS para impresión digital versus analógica) del 30 %, con un 5 % de riesgo de errores tipo I y 20 % de riesgo de errores tipo II y SD = 2. Con un abandono máximo de hasta 8 pacientes se pretende un tamaño de muestra de 36.

Los criterios de inclusión para este estudio son los siguientes:

• Pacientes mayores de 18 años
• Pacientes con necesidad de uno o más implantes de un solo diente en la región molar o premolar
• Dientes vecinos sanos naturales sin necesidad de restauraciones
• Volumen óseo suficiente para colocar un implante sin aumento óseo o de tejido blando

Los criterios de exclusión son los siguientes:

• Fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos al día)
• Diabetes no controlada
• Trastornos metabólicos óseos
• Historia de la radioterapia de cabeza y cuello
• Quimioterapia reciente
• Uso de fármacos que influyen en la cicatrización de huesos o tejidos blandos (p. altas dosis de medicamentos antirresortivos, esteroides o antiinflamatorios)
• Cirugía oral adicional en la región de interés

Intervención Los pacientes del grupo digital (prueba) serán tratados siguiendo un flujo de trabajo digital y el grupo analógico (control) será tratado con el mismo flujo de trabajo que los estudiantes han utilizado los últimos tres años en el programa educativo para estudiantes.

Flujo de trabajo Grupos de estudio Prueba digital (T), n=18 Control analógico (C), n=18 Preexamen CBCT, limitado a dos dientes vecinos a ambos lados o 4 dientes mesialmente para los implantes distales.

Se utilizará un índice de mordida con un grosor de 3-5 mm para estabilizar y separar los maxilares durante el escaneo.

IOS (impresión digital) CBCT, limitado a dos dientes vecinos a ambos lados o 4 dientes mesialmente para los implantes distales.

Se utilizará un índice de mordida con un grosor de 3-5 mm para estabilizar y separar los maxilares durante el escaneo.

Impresión analógica convencional Planificación Se utilizará el software SIMPLANT™ (Dentsply). El archivo DCOM de CBCT y el archivo STL de IOS se descargarán en el centro de servicio de Dentsply, Simplant Academy. En cooperación con dentistas y estudiantes, se planificará la colocación más óptima de los implantes. Sobre la base de este plan de tratamiento, se fresará una "Guía Simplant con soporte dental" para el procedimiento quirúrgico. Se utilizará el modelo de escayola preparado a partir de las impresiones analógicas convencionales. En las regiones desdentadas, se colocará un diente de acrílico del tamaño adecuado en la posición más óptima y se fijará sobre el modelo de escayola con técnica de encerado.

El técnico dental solicitará y producirá una guía quirúrgica acrílica personalizada. El CBCT se utilizará para planificar la mejor posición de los implantes y como guía visual durante la inserción del implante (software: Planmeca Romexis®).

Inserción de implantes

Cirugía de implantes guiada por computadora Se utilizará la guía quirúrgica dentosoportada con manguitos metálicos que cubren el plano oclusal de cuatro dientes en la misma región de la mandíbula. Guía quirúrgica analógica Se utilizará la guía quirúrgica dentosoportada sin manguitos metálicos que cubra el plano oclusal de cuatro dientes en la misma región mandibular.

Implantes Astra Tech Osseospeed EV ® , no sumergido Astra Tech Osseospeed EV®, no sumergido Impresión para pieza protésica IOS e impresión convencional; IOS: para la construcción de prótesis. La otra técnica de impresión: para comparar la experiencia del paciente entre los dos métodos. IOS e impresión convencional Impresión convencional: para la construcción de prótesis. La otra técnica de impresión: para comparar la experiencia del paciente entre los dos métodos.

Selección de color de coronas IOS de la cara bucal de los dientes vecinos Escala de colores: Lumin Vacuum, Vitapan Fabricación de coronas-pilares atornilladas CAD/CAM, modelo estereolitográfico basado en pilar IOS: Atlantis® Corona pilar (Titanio) utilizando porcelana fundida sobre metal CAD /CAM, modelos de colado de yeso, basados ​​en impresión convencional Pilar: pilar Atlantis® Crown (titanio) con porcelana fundida sobre metal CBCT: tomografía computarizada de haz cónico OP: ortopantomografía IOS: escaneo intraoral CAD/CAM: diseño asistido por computadora/asistido por computadora Fabricación

Aleatorización Se utilizarán treinta y seis sobres opacos sellados que contienen las letras T o C, que representan el grupo de prueba (flujo de trabajo completamente digital) y control (flujo de trabajo convencional). En la primera visita a la Sección de Rehabilitación Oral, se informará a los pacientes sobre la asignación y el procedimiento de tratamiento. Los pacientes sacarán un sobre y se escribirá el nombre de los participantes en el sobre y se abrirá el sobre. Se tomarán fotografías clínicas de la línea de sonrisa, región frontal, región premolar/molar en ambos lados y planos oclusales.

Procedimientos quirúrgicos Después de una visita primaria de los pacientes por parte de un cirujano oral en la Sección de Cirugía Oral. Tanto en el grupo de prueba (nT=18) como en el de control (nC=18), se tomará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT; Viso Planmeca, Finlandia) de la región del implante y se utilizará el software SIMPLANT™ (Dentsply) para planificar el implante. posición. En el grupo de prueba, un procedimiento completamente guiado con una guía quirúrgica con manguitos metálicos producidos en base al archivo STL del software. En el grupo de control, el estudiante utilizará una guía quirúrgica analógica sin manguitos metálicos y con una libertad de movimientos relativamente alta durante la cirugía de implantes. Los pacientes del grupo C y T se someterán a los procedimientos de inserción de implantes que se enumeran en la Tabla 1. Las guías quirúrgicas producidas para el grupo T y C se utilizarán durante el procedimiento quirúrgico de inserción del implante. Luego de la cicatrización de los implantes, los pacientes serán derivados a la Sección de Rehabilitación Oral para tratamiento protésico.

Procedimientos protésicos De diez a catorce semanas después de la colocación del implante, los implantes se someterán a pruebas clínicas de osteointegración y se tomarán impresiones. Para evaluar la satisfacción del paciente y la conveniencia con la técnica digital frente a la analógica, los 36 pacientes probarán la impresión digital además de la analógica. Para la técnica digital se utilizarán escáneres intraorales CEREC y para la técnica analógica se utilizarán técnicas de impresión convencionales. Para el escaneado intraoral, se utilizarán cuerpos de escaneado y se realizarán registros oclusales, de la región del implante y de los dientes antagonistas. Las impresiones analógicas incluyen el uso de tomas de implantes e Impregum (3M, ESPE) para la impresión del arco real, Blue Mousse (Parkell, EE. UU.) para el registro oclusal y Alginate (ALGINoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Alemania) para el arco opuesto.

Las restauraciones protésicas serán coronas-pilares atornilladas diseñadas con la técnica CAD/CAM sobre modelos estereolitográficos para los participantes de la prueba (técnica digital) o sobre modelos de yeso para los participantes del grupo de control (técnica convencional). Los participantes serán llamados a exámenes de seguimiento 4 semanas después de la fijación de la corona.

Resultado - Evaluación

1. Precisión de la cirugía de implante guiada Después de la colocación del implante, los 36 pacientes tendrán un nuevo CBCT de la región del implante y se utilizará una superposición de los dos CBCT (antes y después de la colocación del implante) para medir las desviaciones entre la posición planificada del implante y la real. posición del implante: desviación apical (mesio-distal, buco-lingual), desviación marginal (mesio-distal, buco-lingual) para probar la precisión de los dos métodos. Las mediciones se realizarán en el software de la computadora, donde los archivos DICOM de CBCT se pueden transferir a archivos STL de IOS.

2. Calidad protésica de la restauración implantosoportada

   Resultado técnico: Se registran los siguientes criterios de calidad protésica para la corona-pilar atornillada en las fijaciones:

   • Puntos de oclusión

     • infraoclusión: sin punto oclusal en una lámina de 40 µm de espesor
     • supra-oclusión: a puntos oclusales duros evaluados con una lámina de 40 µm de espesor

   • Puntos de contacto (evaluados con hilo dental)

     • Contacto mesial (duro, ligero o sin contacto interproximal)
     • Contacto distal (duro, ligero o sin contacto interproximal)
3. Resultado estético Will evaluado con la puntuación del Índice de Copenhague, incluida la puntuación de armonía/simetría, color de la corona, morfología de la corona, decoloración de la mucosa y papilas (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard y Hede, 2009; Hosseini y Gotfredsen, 2012)
4. Satisfacción del paciente y conveniencia de los dos procedimientos. Evaluación cualitativa y cuantitativa de los dos procedimientos.
5. Evaluación del proceso i) Observación (descripción de la calidad) de los procedimientos quirúrgicos (tiempo utilizado y desafíos con los dos procedimientos)