眼球鈍的外傷後の網膜血管変化の研究
2020年9月6日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
光干渉断層撮影血管造影法による眼球鈍的外傷における網膜血管の特徴
この研究では、眼球鈍的外傷を受けた患者の光干渉断層撮影血管造影を使用して網膜血管の特徴を評価します。
調査の概要
詳細な説明
光干渉断層撮影血管造影を使用して、眼外傷後 48 時間の初期の網膜血管特徴を調査し、6 か月の追跡調査中にその変化を検出する。
光干渉断層撮影血管造影は、網膜血管の特徴の詳細な分析を可能にする、新規の非侵襲的診断技術です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は40歳以上で、以前に眼球鈍的外傷の診断を受けていた。
彼らは他の眼科疾患を患っていませんでした。
説明
包含基準:
- 40歳以上の年齢
- 過去の眼球鈍的外傷の診断
- 過去に眼科手術を受けていない、先天性眼疾患、高度近視（>6ディオプター）、緑内障の実際の診断または以前の診断、視神経乳頭異常、黄斑または網膜硝子体疾患。
- 重大な水晶体混濁、低品質の OCT および OCT-A 画像がないこと。
除外基準:
- 40歳未満の年齢
- 過去に眼球鈍的外傷がないこと
- 過去の眼科手術の存在、先天性眼疾患、高度近視（>6ディオプター）、緑内障の実際の診断または以前の診断、視神経乳頭異常、黄斑または網膜硝子体疾患。
- 重大な水晶体混濁、低品質の OCT および OCT-A 画像の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
実際および以前の眼の外傷のない健康な眼
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患者は非侵襲的で迅速な画像診断技術（光干渉断層撮影血管造影法）を受けました。
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眼球鈍的外傷のある患者
片目に以前に眼球鈍的外傷を負った患者。
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患者は非侵襲的で迅速な画像診断技術（光干渉断層撮影血管造影法）を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球鈍的外傷後の6ヶ月間の追跡調査中の患者の網膜血管密度の測定
時間枠：六ヶ月
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光コヒーレンス断層撮影血管造影法を使用して、18 人の患者のベースラインおよび眼球鈍的外傷後 1、3、6 か月後の網膜血管密度の変化を評価します。 光干渉断層撮影血管造影法によって分析されたパラメータは次のとおりです: 網膜血管密度 |
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gilda Cennamo, MD、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (実際)
2019年12月25日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月6日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月6日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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