Studie retinálních vaskulárních změn po očním tupém traumatu
6. září 2020 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University
Retinální vaskulární rysy u očního tupého traumatu pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Tato studie hodnotí retinální vaskulární rysy pomocí angiografie optické koherentní tomografie u pacientů, kteří dostali tupé poranění oka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí angiografie optické koherentní tomografie vyšetřit časné vaskulární rysy sítnice 48 hodin po očním traumatu a detekovat jejich změny během 6měsíčního sledování.
Optická koherentní tomografická angiografie představuje novou a neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje detailní analýzu retinálních vaskulárních znaků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli starší 40 let s diagnózou předchozího tupého poranění oka.
Jiná oftalmologická onemocnění se u nich neprojevila.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 40 let
- diagnóza předchozího tupého poranění oka
- absence předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- absence výrazných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky.
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 40 let
- absence předchozího tupého poranění oka
- přítomnost předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- přítomnost významných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdravé oči bez aktuálního a předchozího očního traumatu
|
Pacienti podstoupili neinvazivní, rychlou, diagnostickou zobrazovací techniku (optická koherentní tomografická angiografie)
|
|
Pacienti s tupým poraněním oka
Pacienti s předchozím tupým poraněním oka na jednom oku.
|
Pacienti podstoupili neinvazivní, rychlou, diagnostickou zobrazovací techniku (optická koherentní tomografická angiografie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hustoty cév sítnice u pacientů po tupém poranění oka během 6měsíčního sledování
Časové okno: Šest měsíců
|
Vyhodnotit změny hustoty cév sítnice u 18 pacientů na začátku studie a 1, 3, 6 měsíců po tupém poranění oka pomocí angiografie optické koherentní tomografie. Parametr analyzovaný pomocí optické koherentní tomografické angiografie byl: hustota cév sítnice |
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1212/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .