Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af retinale vaskulære ændringer efter stumpt øjentraume

6. september 2020 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Nethindekarfunktioner i øjenstumpe traumer ved optisk kohærenstomografi angiografi

Denne undersøgelse evaluerer de retinale vaskulære træk ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi hos patienter, der modtog okulært stumpt traume.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge, ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi, tidlige retinale vaskulære træk 48 timer efter okulært traume og for at detektere deres ændringer i løbet af 6 måneders opfølgning.

Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret analyse af retinale vaskulære træk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 40 år med diagnosen tidligere stumpt øjentraume. De præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 40 år
  • diagnose af tidligere stumpt øjentraume
  • fravær af tidligere øjenkirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
  • fravær af væsentlige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 40 år
  • fravær af tidligere stumpt øjentraume
  • tilstedeværelse af tidligere okulær kirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
  • tilstedeværelse af betydelige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde andre øjne uden faktiske og tidligere øjenskader
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi angiografi
Patienterne gennemgik ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik (optisk kohærens tomografi angiografi)
Patienter med stumpt øjentraume
Patienter med tidligere stumpt øjentraume i det ene øje.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi angiografi
Patienterne gennemgik ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik (optisk kohærens tomografi angiografi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingerne af nethindekardensitet hos patienter efter stumpt øjestraume under 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Seks måneder

At evaluere ændringerne i nethindens kartæthed hos 18 patienter ved baseline og 1, 3, 6 måneder efter okulært stumpt traume ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi.

Parameteren analyseret ved optisk kohærenstomografi angiografi var: nethindekardensitet
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1212/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenskade

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner