Undersøgelse af retinale vaskulære ændringer efter stumpt øjentraume
6. september 2020 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University
Nethindekarfunktioner i øjenstumpe traumer ved optisk kohærenstomografi angiografi
Denne undersøgelse evaluerer de retinale vaskulære træk ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi hos patienter, der modtog okulært stumpt traume.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge, ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi, tidlige retinale vaskulære træk 48 timer efter okulært traume og for at detektere deres ændringer i løbet af 6 måneders opfølgning.
Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret analyse af retinale vaskulære træk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne var ældre end 40 år med diagnosen tidligere stumpt øjentraume.
De præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 40 år
- diagnose af tidligere stumpt øjentraume
- fravær af tidligere øjenkirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- fravær af væsentlige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 40 år
- fravær af tidligere stumpt øjentraume
- tilstedeværelse af tidligere okulær kirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- tilstedeværelse af betydelige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Sunde andre øjne uden faktiske og tidligere øjenskader
|
Patienterne gennemgik ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik (optisk kohærens tomografi angiografi)
|
|
Patienter med stumpt øjentraume
Patienter med tidligere stumpt øjentraume i det ene øje.
|
Patienterne gennemgik ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik (optisk kohærens tomografi angiografi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingerne af nethindekardensitet hos patienter efter stumpt øjestraume under 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Seks måneder
|
At evaluere ændringerne i nethindens kartæthed hos 18 patienter ved baseline og 1, 3, 6 måneder efter okulært stumpt traume ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi. Parameteren analyseret ved optisk kohærenstomografi angiografi var: nethindekardensitet |
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2020
Først opslået (Faktiske)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1212/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .