- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546997
Undersøgelse af retinale vaskulære ændringer efter stumpt øjentraume
Nethindekarfunktioner i øjenstumpe traumer ved optisk kohærenstomografi angiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge, ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi, tidlige retinale vaskulære træk 48 timer efter okulært traume og for at detektere deres ændringer i løbet af 6 måneders opfølgning.
Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret analyse af retinale vaskulære træk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 40 år
- diagnose af tidligere stumpt øjentraume
- fravær af tidligere øjenkirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- fravær af væsentlige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 40 år
- fravær af tidligere stumpt øjentraume
- tilstedeværelse af tidligere okulær kirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- tilstedeværelse af betydelige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
Sunde andre øjne uden faktiske og tidligere øjenskader
|
Patienterne gennemgik ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik (optisk kohærens tomografi angiografi)
|
Patienter med stumpt øjentraume
Patienter med tidligere stumpt øjentraume i det ene øje.
|
Patienterne gennemgik ikke-invasiv, hurtig, diagnostisk billeddannelsesteknik (optisk kohærens tomografi angiografi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målingerne af nethindekardensitet hos patienter efter stumpt øjestraume under 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Seks måneder
|
At evaluere ændringerne i nethindens kartæthed hos 18 patienter ved baseline og 1, 3, 6 måneder efter okulært stumpt traume ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi. Parameteren analyseret ved optisk kohærenstomografi angiografi var: nethindekardensitet |
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1212/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenskade
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi angiografi
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu