Badanie zmian naczyniowych siatkówki po tępym urazie oka
6 września 2020 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University
Cechy naczyń siatkówki w tępym urazie oka za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Niniejsze badanie ocenia cechy naczyń siatkówki za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii u pacjentów, którzy otrzymali tępy uraz gałki ocznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii wczesnych cech naczyniowych siatkówki po 48 godzinach od urazu gałki ocznej i wykrycie ich zmian w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
Angiografia optycznej koherentnej tomografii to nowatorska i nieinwazyjna technika diagnostyczna, która pozwala na szczegółową analizę cech naczyń siatkówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli starsi niż 40 lat z rozpoznaniem wcześniejszego tępego urazu gałki ocznej.
Nie prezentowali innych chorób okulistycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 40 lat
- rozpoznanie wcześniejszego tępego urazu gałki ocznej
- brak wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- brak znacznych zmętnień soczewek, niska jakość obrazów OCT i OCT-A.
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 40 lat
- brak wcześniejszego tępego urazu gałki ocznej
- obecność wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- obecność znacznych zmętnień soczewki, niskiej jakości obrazy OCT i OCT-A.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe inne oczy bez aktualnego i wcześniejszego urazu oka
|
Pacjenci poddani nieinwazyjnej, szybkiej, diagnostyce obrazowej (angiografia optycznej koherentnej tomografii)
|
|
Pacjenci z tępym urazem gałki ocznej
Pacjenci z wcześniejszym tępym urazem gałki ocznej w jednym oku.
|
Pacjenci poddani nieinwazyjnej, szybkiej, diagnostyce obrazowej (angiografia optycznej koherentnej tomografii)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary gęstości naczyń siatkówki u pacjentów po tępym urazie gałki ocznej w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ocena zmian gęstości naczyń siatkówki u 18 pacjentów, wyjściowo i 1, 3, 6 miesięcy po tępym urazie gałki ocznej za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii. Parametrem analizowanym za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii była: gęstość naczyń siatkówki |
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1212/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .