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Estudo das Alterações Vasculares da Retina Após Trauma Contuso Ocular

6 de setembro de 2020 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Características Vasculares Retinianas em Trauma Ocular Contuso por Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica

Este estudo avalia as características vasculares da retina usando angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes que sofreram trauma ocular contuso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar, por meio de angiotomografia de coerência óptica, as características vasculares retinianas precoces 48 horas após o trauma ocular e detectar suas alterações durante 6 meses de acompanhamento.

A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada das características vasculares da retina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes tinham mais de 40 anos com diagnóstico de trauma ocular contuso prévio. Não apresentavam outras doenças oftalmológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 40 anos
  • diagnóstico de trauma ocular contuso prévio
  • ausência de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
  • ausência de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 40 anos
  • ausência de trauma ocular contuso anterior
  • presença de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
  • presença de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Olhos saudáveis ​​sem trauma ocular atual e anterior
Teste de diagnostico: Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
Os pacientes foram submetidos à técnica de diagnóstico por imagem não invasiva e rápida (angiografia por tomografia de coerência óptica)
Pacientes com trauma ocular contuso
Pacientes com trauma ocular contuso anterior em um olho.
Teste de diagnostico: Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
Os pacientes foram submetidos à técnica de diagnóstico por imagem não invasiva e rápida (angiografia por tomografia de coerência óptica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medições da densidade de vasos retinianos em pacientes após trauma ocular contuso durante 6 meses de acompanhamento
Prazo: Seis meses

Avaliar as alterações na densidade dos vasos retinianos em 18 pacientes, no início do estudo e 1, 3, 6 meses após trauma ocular contuso, usando angiografia por tomografia de coerência óptica.

O parâmetro analisado pela angiotomografia de coerência óptica foi: densidade de vasos retinianos
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1212/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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