A retina vaszkuláris változásainak tanulmányozása tompa szemsérülés után
2020. szeptember 6. frissítette: Gilda Cennamo, Federico II University
A retina érrendszeri jellemzői a szem tompa traumájában optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával
Ez a tanulmány optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával értékeli a retina vaszkuláris jellemzőit olyan betegeknél, akik tompa szemsérülést szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Optikai koherencia tomográfiás angiográfiás vizsgálattal a retina korai vaszkuláris jellemzőinek vizsgálata 48 órával a szemsérülés után, változásuk kimutatása 6 hónapos követés során.
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia egy új és nem invazív diagnosztikai technika, amely lehetővé teszi a retina vaszkuláris jellemzőinek részletes elemzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 40 évesnél idősebbek voltak, és korábban tompa szemsérülést diagnosztizáltak.
Más szemészeti betegséget nem mutattak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40 évnél idősebb
- korábbi okuláris tompa trauma diagnózisa
- korábbi szemműtét hiánya, veleszületett szembetegség, nagymértékű myopia (>6 dioptria), glaukóma aktuális vagy korábbi diagnózisa, porckorong anomália, makula vagy vitreoretinális betegségek.
- a lencse jelentős átlátszatlansága, gyenge minőségű OCT és OCT-A képek.
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb életkor
- korábbi tompa szem trauma hiánya
- korábbi szemműtét jelenléte, veleszületett szembetegség, nagymértékű myopia (>6 dioptria), glaukóma aktuális vagy korábbi diagnózisa, porckorong anomália, makula vagy vitreoretinális betegségek.
- jelentős lencse átlátszatlanság, gyenge minőségű OCT és OCT-A képek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges szemek tényleges és korábbi szemsérülés nélkül
|
A betegek non-invazív, gyors, diagnosztikus képalkotó technikán estek át (optikai koherencia tomográfiás angiográfia)
|
|
Tompa szem traumás betegek
Olyan betegek, akiknek az egyik szemében korábban tompa szemsérülés volt.
|
A betegek non-invazív, gyors, diagnosztikus képalkotó technikán estek át (optikai koherencia tomográfiás angiográfia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina érsűrűségének mérése tompa szem traumát követő betegeknél 6 hónapos követés során
Időkeret: Hat hónap
|
A retina érsűrűség változásának értékelése 18 betegnél, a kiinduláskor és 1, 3, 6 hónappal a szem tompa trauma után, optikai koherencia tomográfiás angiográfiával. Az optikai koherencia tomográfiás angiográfiával elemzett paraméter a retina érsűrűsége volt |
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1212/2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemsérülés
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia angiográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve