- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04546997
안구 둔상 외상 후 망막혈관 변화에 관한 연구
2020년 9월 6일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
광학간섭단층촬영 혈관조영술에 의한 안구 둔상 외상에서 망막혈관의 특징
이 연구는 안구 둔상을 받은 환자를 대상으로 광간섭단층혈관조영술을 이용하여 망막혈관의 특징을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
광학 간섭 단층 촬영 혈관조영술을 사용하여 안구 외상 후 48시간에 초기 망막 혈관 특징을 조사하고 6개월 추적 기간 동안 변화를 감지합니다.
광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술은 망막 혈관 특징을 자세히 분석할 수 있는 새롭고 비침습적인 진단 기술을 나타냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여자는 이전에 안구 둔상 외상 진단을 받은 40세 이상이었습니다.
그들은 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 40세 이상
- 이전 안구 둔상 진단
- 이전 안과 수술의 부재, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장의 실제 또는 이전 진단, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체 망막 질환.
- 상당한 렌즈 불투명도, 낮은 품질의 OCT 및 OCT-A 이미지가 없습니다.
제외 기준:
- 40세 미만
- 이전 안구 둔탁한 외상의 부재
- 이전 안과 수술, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장의 실제 또는 이전 진단, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체 망막 질환의 존재.
- 상당한 렌즈 불투명도, 낮은 품질의 OCT 및 OCT-A 이미지가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
실제 및 이전 안구 외상이 없는 건강한 동료 눈
|
환자는 비침습적이고 빠른 진단 영상 기술(광간섭 단층 촬영 혈관조영술)을 받았습니다.
|
|
안구 둔상이 있는 환자
한쪽 눈에 이전에 안구 둔상이 있었던 환자.
|
환자는 비침습적이고 빠른 진단 영상 기술(광간섭 단층 촬영 혈관조영술)을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 둔상 후 6개월 추적관찰에서 망막혈관밀도 측정
기간: 6개월
|
광간섭 단층 촬영 혈관조영술을 사용하여 기준선 및 안구 둔상 외상 후 1, 3, 6개월에 18명의 환자에서 망막 혈관 밀도의 변화를 평가합니다. 광학 간섭 단층 촬영 혈관 조영술로 분석한 매개변수는 다음과 같습니다. 망막 혈관 밀도 |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구 손상에 대한 임상 시험
-
Alcon Research아직 모집하지 않음
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
광간섭단층촬영 혈관조영술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
San Giovanni Addolorata HospitalCentro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus알려지지 않은
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Research Agency, France빼는암종 | 각화증 | 생검 | 혼합종양, 악성 | 절제술
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Columbia University완전한