Studio dei cambiamenti vascolari retinici dopo trauma contusivo oculare
6 settembre 2020 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Caratteristiche vascolari retiniche nel trauma contusivo oculare mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
Questo studio valuta le caratteristiche vascolari della retina utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica in pazienti che hanno ricevuto un trauma contusivo oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica, le caratteristiche vascolari retiniche precoci 48 ore dopo il trauma oculare e rilevare i loro cambiamenti durante il follow-up di 6 mesi.
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente un'analisi dettagliata delle caratteristiche vascolari della retina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti avevano più di 40 anni con diagnosi di precedente trauma contusivo oculare.
Non presentavano altre malattie oftalmologiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 40 anni
- diagnosi di pregresso trauma contusivo oculare
- assenza di precedente chirurgia oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- assenza di opacità significative del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità.
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 40 anni
- assenza di precedente trauma contusivo oculare
- presenza di precedente intervento chirurgico oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- presenza di significative opacità del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Occhi sani senza traumi oculari effettivi e precedenti
|
I pazienti sono stati sottoposti a tecnica di diagnostica per immagini rapida e non invasiva (angiografia con tomografia a coerenza ottica)
|
|
Pazienti con trauma contusivo oculare
Pazienti con precedente trauma contusivo oculare in un occhio.
|
I pazienti sono stati sottoposti a tecnica di diagnostica per immagini rapida e non invasiva (angiografia con tomografia a coerenza ottica)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le misurazioni della densità dei vasi retinici nei pazienti dopo trauma contusivo oculare durante il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sono stati valutati i cambiamenti nella densità dei vasi retinici in 18 pazienti, al basale e 1, 3, 6 mesi dopo il trauma contusivo oculare, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica. Il parametro analizzato dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica è stato: la densità dei vasi retinici |
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1212/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesione oculare
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Angiografia con tomografia a coerenza ottica
-
Medical University of ViennaReclutamento