眼外伤后视网膜血管变化的研究
2020年9月6日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
光学相干断层扫描血管造影在眼钝性外伤中的视网膜血管特征
本研究使用光学相干断层扫描血管造影评估接受眼钝性外伤患者的视网膜血管特征。
研究概览
详细说明
使用光学相干断层扫描血管造影术调查眼外伤后 48 小时的早期视网膜血管特征，并检测其在 6 个月的随访期间的变化。
光学相干断层扫描血管造影代表了一种新颖的非侵入性诊断技术，可以对视网膜血管特征进行详细分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80100
- University of Naples "Federico II"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者年龄超过 40 岁，诊断为既往有眼部钝性外伤。
他们没有出现其他眼科疾病。
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 既往眼部钝器外伤的诊断
- 既往无眼科手术、先天性眼病、高度近视（>6 屈光度）、实际或既往诊断为青光眼、视盘异常、黄斑或玻璃体视网膜疾病。
- 没有明显的晶状体混浊、低质量的 OCT 和 OCT-A 图像。
排除标准：
- 40岁以下
- 没有以前的眼部钝器外伤
- 既往眼科手术史、先天性眼病、高度近视（>6 屈光度）、实际或既往诊断为青光眼、视盘异常、黄斑或玻璃体视网膜疾病。
- 存在明显的晶状体混浊、低质量的 OCT 和 OCT-A 图像。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
健康的同伴眼睛没有实际和以前的眼外伤
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患者接受了无创、快速、诊断性成像技术（光学相干断层扫描血管造影术）
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眼钝挫伤患者
一只眼睛有过眼部钝性外伤的患者。
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患者接受了无创、快速、诊断性成像技术（光学相干断层扫描血管造影术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼钝性外伤患者随访6个月视网膜血管密度的测量
大体时间：六个月
|
使用光学相干断层扫描血管造影评估 18 名患者在基线和眼钝性外伤后 1、3、6 个月时视网膜血管密度的变化。 光学相干断层扫描血管造影分析的参数为：视网膜血管密度 |
六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilda Cennamo, MD、Federico II University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月25日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月6日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月6日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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