Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av retinale vaskulære endringer etter okulært stumpe traume

6. september 2020 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

Retinal vaskulære funksjoner i okulært stumpe traumer ved optisk koherenstomografi angiografi

Denne studien evaluerer de retinale vaskulære egenskapene ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter som fikk okulært stumpt traume.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke, ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi, tidlige retinale vaskulære trekk 48 timer etter okulært traume og for å oppdage endringene deres i løpet av 6 måneders oppfølging.

Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert analyse av retinal vaskulære funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var eldre enn 40 år med diagnosen tidligere stumpe øyetraumer. De presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder eldre enn 40 år
  • diagnose av tidligere stumpe øyetraumer
  • fravær av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptri), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
  • fravær av betydelige linseopasiteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 40 år
  • fravær av tidligere stumpe øyeskader
  • tilstedeværelse av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
  • tilstedeværelse av betydelige linseopaciteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Friske medøyne uten faktiske og tidligere øyetraumer
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi
Pasientene gjennomgikk ikke-invasiv, rask, diagnostisk bildeteknikk (optisk koherenstomografi angiografi)
Pasienter med stumpe øyetraumer
Pasienter med tidligere stumpe øyetraumer i det ene øyet.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi
Pasientene gjennomgikk ikke-invasiv, rask, diagnostisk bildeteknikk (optisk koherenstomografi angiografi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målingene av netthinnekartetthet hos pasienter etter okulært stumpt traume i løpet av 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Seks måneder

For å evaluere endringene i retinalkartetthet hos 18 pasienter, ved baseline og 1, 3, 6 måneder etter okulært stumpe traume, ved bruk av angiografi med optisk koherenstomografi.

Parameteren analysert ved angiografi med optisk koherenstomografi var: retinal kartetthet
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1212/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeskade

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere