Studie av retinale vaskulære endringer etter okulært stumpe traume
6. september 2020 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University
Retinal vaskulære funksjoner i okulært stumpe traumer ved optisk koherenstomografi angiografi
Denne studien evaluerer de retinale vaskulære egenskapene ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter som fikk okulært stumpt traume.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke, ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi, tidlige retinale vaskulære trekk 48 timer etter okulært traume og for å oppdage endringene deres i løpet av 6 måneders oppfølging.
Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert analyse av retinal vaskulære funksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var eldre enn 40 år med diagnosen tidligere stumpe øyetraumer.
De presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 40 år
- diagnose av tidligere stumpe øyetraumer
- fravær av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptri), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- fravær av betydelige linseopasiteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 40 år
- fravær av tidligere stumpe øyeskader
- tilstedeværelse av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- tilstedeværelse av betydelige linseopaciteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Friske medøyne uten faktiske og tidligere øyetraumer
|
Pasientene gjennomgikk ikke-invasiv, rask, diagnostisk bildeteknikk (optisk koherenstomografi angiografi)
|
|
Pasienter med stumpe øyetraumer
Pasienter med tidligere stumpe øyetraumer i det ene øyet.
|
Pasientene gjennomgikk ikke-invasiv, rask, diagnostisk bildeteknikk (optisk koherenstomografi angiografi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingene av netthinnekartetthet hos pasienter etter okulært stumpt traume i løpet av 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Seks måneder
|
For å evaluere endringene i retinalkartetthet hos 18 pasienter, ved baseline og 1, 3, 6 måneder etter okulært stumpe traume, ved bruk av angiografi med optisk koherenstomografi. Parameteren analysert ved angiografi med optisk koherenstomografi var: retinal kartetthet |
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1212/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .