Étude des modifications vasculaires rétiniennes après un traumatisme oculaire contondant
6 septembre 2020 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University
Caractéristiques vasculaires rétiniennes dans les traumatismes contondants oculaires par angiographie par tomographie par cohérence optique
Cette étude évalue les caractéristiques vasculaires rétiniennes à l'aide d'une angiographie par tomographie par cohérence optique chez des patients ayant subi un traumatisme contondant oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier, à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique, les caractéristiques vasculaires rétiniennes précoces 48 heures après un traumatisme oculaire et détecter leurs modifications au cours d'un suivi de 6 mois.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique représente une technique de diagnostic nouvelle et non invasive qui permet une analyse détaillée des caractéristiques vasculaires rétiniennes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants étaient âgés de plus de 40 ans avec un diagnostic de traumatisme oculaire contondant antérieur.
Ils ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques.
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 40 ans
- diagnostic de traumatisme contondant oculaire antérieur
- absence de chirurgie oculaire antérieure, maladie oculaire congénitale, myopie élevée (> 6 dioptries), diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, anomalie de la papille optique, maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- absence d'opacités importantes du cristallin, images OCT et OCT-A de mauvaise qualité.
Critère d'exclusion:
- moins de 40 ans
- absence de traumatisme contondant oculaire antérieur
- présence d'une chirurgie oculaire antérieure, d'une maladie oculaire congénitale, d'une myopie élevée (> 6 dioptries), d'un diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, d'une anomalie de la papille optique, de maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- présence d'opacités importantes du cristallin, images OCT et OCT-A de mauvaise qualité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Autres yeux sains sans traumatisme oculaire réel et antérieur
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Les patients ont subi une technique d'imagerie diagnostique rapide et non invasive (angiographie par tomographie par cohérence optique)
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Patients avec un traumatisme contondant oculaire
Patients ayant déjà subi un traumatisme oculaire contondant dans un œil.
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Les patients ont subi une technique d'imagerie diagnostique rapide et non invasive (angiographie par tomographie par cohérence optique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures de la densité des vaisseaux rétiniens chez les patients après un traumatisme contondant oculaire au cours d'un suivi de 6 mois
Délai: Six mois
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Évaluer les changements de densité des vaisseaux rétiniens chez 18 patients, au départ et 1, 3, 6 mois après un traumatisme oculaire contondant, en utilisant une angiographie par tomographie par cohérence optique. Le paramètre analysé par angiographie par tomographie par cohérence optique était : la densité des vaisseaux rétiniens |
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1212/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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