Исследование сосудистых изменений сетчатки после тупой травмы глаза
6 сентября 2020 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Сосудистые особенности сетчатки при тупой травме глаза с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
В этом исследовании оцениваются сосудистые особенности сетчатки с помощью оптической когерентной томографической ангиографии у пациентов, перенесших тупую травму глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать с помощью оптической когерентной томографической ангиографии ранние сосудистые особенности сетчатки через 48 часов после травмы глаза и выявить их изменения в течение 6 мес наблюдения.
Оптическая когерентная томографическая ангиография представляет собой новый и неинвазивный диагностический метод, позволяющий детально анализировать особенности сосудов сетчатки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были старше 40 лет с диагностированной ранее тупой травмой глаза.
Других офтальмологических заболеваний у них не было.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 40 лет
- диагноз предыдущей тупой травмы глаза
- отсутствие предшествующих операций на глазах, врожденные заболевания глаз, высокая миопия (>6 диоптрий), фактическая или предшествующая глаукома, аномалия диска зрительного нерва, макулярные или витреоретинальные заболевания.
- отсутствие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А.
Критерий исключения:
- возраст моложе 40 лет
- отсутствие предыдущей тупой травмы глаза
- наличие ранее перенесенных хирургических вмешательств на глазах, врожденных заболеваний глаз, миопии высокой степени (>6 диоптрий), фактической или предшествующей глаукомы, аномалий диска зрительного нерва, макулярных или витреоретинальных заболеваний.
- наличие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровые парные глаза без фактической и предшествующей травмы глаза
|
Пациентам был проведен неинвазивный, быстрый метод диагностической визуализации (оптическая когерентная томографическая ангиография).
|
|
Пациенты с тупой травмой глаза
Пациенты с предыдущей тупой травмой глаза на одном глазу.
|
Пациентам был проведен неинвазивный, быстрый метод диагностической визуализации (оптическая когерентная томографическая ангиография).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение плотности сосудов сетчатки у пациентов после тупой травмы глаза в течение 6 мес наблюдения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Оценить изменение плотности сосудов сетчатки у 18 пациентов исходно и через 1, 3, 6 мес после тупой травмы глаза с помощью оптической когерентной томографической ангиографии. Параметр, анализируемый с помощью оптической когерентной томографической ангиографии: плотность сосудов сетчатки |
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1212/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .