Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van retinale vasculaire veranderingen na oculair stomp trauma

6 september 2020 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University

Retinale vasculaire kenmerken bij oculair stomp trauma door optische coherentietomografie-angiografie

Deze studie evalueert de retinale vasculaire kenmerken met behulp van optische coherentietomografie-angiografie bij patiënten die oculair stomp trauma hebben opgelopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken, met behulp van optische coherentietomografie-angiografie, vroege retinale vasculaire kenmerken 48 uur na oculair trauma en hun veranderingen detecteren gedurende een follow-up van 6 maanden.

De optische coherentietomografie-angiografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde analyse van retinale vasculaire kenmerken mogelijk maakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 40 jaar en hadden een eerder stomp oogtrauma. Ze vertoonden geen andere oftalmologische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 40 jaar
  • diagnose van eerder stomp oogtrauma
  • afwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), feitelijke of eerdere diagnose van glaucoom, anomalie van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
  • afwezigheid van significante lensopaciteit, OCT- en OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 40 jaar
  • afwezigheid van eerder stomp oogtrauma
  • aanwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), actuele of eerdere diagnose van glaucoom, afwijking van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
  • aanwezigheid van aanzienlijke lensopaciteit, OCT- en OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezonde medeogen zonder feitelijk en eerder oculair trauma
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie Angiografie
Patiënten ondergingen een niet-invasieve, snelle, diagnostische beeldvormingstechniek (angiografie met optische coherentietomografie)
Patiënten met oculair stomp trauma
Patiënten met eerder oculair stomp trauma in één oog.
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie Angiografie
Patiënten ondergingen een niet-invasieve, snelle, diagnostische beeldvormingstechniek (angiografie met optische coherentietomografie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De metingen van de dichtheid van de retinale vaten bij patiënten na oculair stomp trauma gedurende 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Zes maanden

Om de veranderingen in de dichtheid van de retinale vaten te evalueren bij 18 patiënten, bij baseline en 1, 3, 6 maanden na stomp oogtrauma, met behulp van angiografie met optische coherentietomografie.

De door optische coherentietomografie-angiografie geanalyseerde parameter was: dichtheid van de retinale vaten
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1212/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogletsel

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie Angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren