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Untersuchung retinaler Gefäßveränderungen nach einem stumpfen Augentrauma

6. September 2020 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University

Netzhautgefäßmerkmale bei stumpfem Augentrauma durch optische Kohärenztomographie-Angiographie

Diese Studie bewertet die Gefäßmerkmale der Netzhaut mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten, die ein stumpfes Augentrauma erlitten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe der optischen Kohärenztomographie-Angiographie sollten frühe Gefäßmerkmale der Netzhaut 48 Stunden nach dem Augentrauma untersucht und deren Veränderungen während der 6-monatigen Nachuntersuchung festgestellt werden.

Die optische Kohärenztomographie-Angiographie stellt eine neuartige und nichtinvasive Diagnosetechnik dar, die eine detaillierte Analyse der Gefäßmerkmale der Netzhaut ermöglicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren älter als 40 Jahre und hatten die Diagnose eines früheren stumpfen Augentraumas. Sie wiesen keine anderen ophthalmologischen Erkrankungen auf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 40 Jahre
  • Diagnose eines früheren stumpfen Augentraumas
  • Fehlen einer vorherigen Augenoperation, angeborene Augenerkrankung, hohe Myopie (>6 Dioptrien), tatsächliche oder frühere Diagnose eines Glaukoms, einer Papillenanomalie, Makula- oder vitreoretinalen Erkrankungen.
  • Fehlen signifikanter Linsentrübungen, minderwertige OCT- und OCT-A-Bilder.

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 40 Jahre
  • Fehlen eines früheren stumpfen Augentraumas
  • Vorliegen einer früheren Augenoperation, einer angeborenen Augenerkrankung, hoher Myopie (>6 Dioptrien), tatsächlicher oder früherer Diagnose eines Glaukoms, einer Papillenanomalie, Makula- oder vitreoretinalen Erkrankungen.
  • Vorhandensein erheblicher Linsentrübungen, minderwertige OCT- und OCT-A-Bilder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Mitaugen ohne aktuelles und vorangegangenes Augentrauma
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven, schnellen diagnostischen Bildgebungstechnik (optische Kohärenztomographie-Angiographie) unterzogen.
Patienten mit stumpfem Augentrauma
Patienten mit einem früheren stumpfen Augentrauma auf einem Auge.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven, schnellen diagnostischen Bildgebungstechnik (optische Kohärenztomographie-Angiographie) unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Messungen der Netzhautgefäßdichte bei Patienten nach einem stumpfen Augentrauma während der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Sechs Monate

Zur Beurteilung der Veränderungen der Netzhautgefäßdichte bei 18 Patienten zu Studienbeginn und 1, 3, 6 Monate nach einem stumpfen Augentrauma mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie.

Der durch optische Kohärenztomographie-Angiographie analysierte Parameter war: Netzhautgefäßdichte
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1212/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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