Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus verkkokalvon verisuonimuutoksista silmän tylpän trauman jälkeen

sunnuntai 6. syyskuuta 2020 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University

Verkkokalvon verisuoniominaisuudet silmän tylppässä traumassa optisella koherenssitomografia-angiografialla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon verisuonten piirteitä käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa potilailla, jotka ovat saaneet silmän tylppävamman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optisen koherenssitomografian angiografian avulla tutkia verkkokalvon varhaisia ​​verisuonipiirteitä 48 tuntia silmävamman jälkeen ja havaita niiden muutokset 6 kuukauden seurannan aikana.

Optinen koherenssitomografia-angiografia edustaa uutta ja ei-invasiivista diagnostiikkatekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen analyysin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat olivat yli 40-vuotiaita, ja heillä oli diagnosoitu aikaisempi silmän tylppä trauma. Heillä ei ollut muita silmäsairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 40 vuotta
  • aiemman tylpän silmävamman diagnoosi
  • aiemman silmäleikkauksen puuttuminen, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (>6 dioptria), todellinen tai aikaisempi glaukoomadiagnoosi, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
  • Merkittävän linssin peittävyyden puuttuminen, huonolaatuiset OCT- ja OCT-A-kuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 40 vuotta
  • aiemman tylpän silmävamman puuttuminen
  • aiempi silmäleikkaus, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aikaisempi diagnoosi glaukoomasta, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
  • merkittäviä linssin opasiteettia, huonolaatuisia OCT- ja OCT-A-kuvia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Terveet silmät ilman todellista ja aikaisempaa silmätraumaa
Diagnostinen testi: Optinen koherenttitomografia-angiografia
Potilaille tehtiin ei-invasiivinen, nopea diagnostinen kuvantamistekniikka (optinen koherenssitomografiaangiografia)
Potilaat, joilla on tylppä silmävamma
Potilaat, joilla on aiemmin ollut toisessa silmässä tylppä trauma.
Diagnostinen testi: Optinen koherenttitomografia-angiografia
Potilaille tehtiin ei-invasiivinen, nopea diagnostinen kuvantamistekniikka (optinen koherenssitomografiaangiografia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonten tiheyden mittaukset potilailla silmän tylpän trauman jälkeen 6 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

Arvioida verkkokalvon verisuonten tiheyden muutoksia 18 potilaalla lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 kuukautta silmän tylppävamman jälkeen käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa.

Optisen koherenssitomografian angiografialla analysoitu parametri oli verkkokalvon verisuonten tiheys
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1212/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmävaurio

Kliiniset tutkimukset Optinen koherenttitomografia-angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa