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Estudio de los cambios vasculares en la retina después de un trauma ocular cerrado

6 de septiembre de 2020 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Características vasculares de la retina en traumatismos oculares cerrados mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica

Este estudio evalúa las características vasculares de la retina mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes que recibieron un trauma ocular cerrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigar, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica, las características vasculares retinianas tempranas 48 horas después del traumatismo ocular y detectar sus cambios durante 6 meses de seguimiento.

La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica diagnóstica novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado de las características vasculares de la retina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 40 años con diagnóstico de trauma ocular cerrado previo. No presentaban otras enfermedades oftalmológicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 40 años
  • diagnóstico de traumatismo ocular cerrado previo
  • ausencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía alta (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
  • ausencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 40 años
  • ausencia de trauma cerrado ocular previo
  • presencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía elevada (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
  • presencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Ojos contralaterales sanos sin trauma ocular real y previo
Prueba de diagnóstico: Angiografía por tomografía de coherencia óptica
Los pacientes se sometieron a una técnica de diagnóstico por imagen no invasiva y rápida (angiografía por tomografía de coherencia óptica)
Pacientes con trauma cerrado ocular
Pacientes con trauma cerrado ocular previo en un ojo.
Prueba de diagnóstico: Angiografía por tomografía de coherencia óptica
Los pacientes se sometieron a una técnica de diagnóstico por imagen no invasiva y rápida (angiografía por tomografía de coherencia óptica)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las mediciones de la densidad de los vasos retinianos en pacientes después de un traumatismo ocular cerrado durante un seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses

Evaluar los cambios en la densidad de los vasos retinianos en 18 pacientes, al inicio del estudio y 1, 3 y 6 meses después del traumatismo ocular cerrado, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.

El parámetro analizado por angiografía por tomografía de coherencia óptica fue: densidad de vasos retinianos
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1212/2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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