Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av retinala vaskulära förändringar efter okulärt trubbigt trauma

6 september 2020 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University

Retinal vaskulära egenskaper i okulärt trubbigt trauma genom optisk koherenstomografi angiografi

Denna studie utvärderar retinala vaskulära egenskaper med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi hos patienter som fick okulärt trubbigt trauma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka, med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi, tidiga retinala vaskulära egenskaper 48 timmar efter ögontrauma och för att upptäcka deras förändringar under 6 månaders uppföljning.

Den optiska koherenstomografin angiografi representerar en ny och icke-invasiv diagnostisk teknik som möjliggör en detaljerad analys av retinala vaskulära egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna var äldre än 40 år med diagnos av tidigare okulärt trubbigt trauma. De uppvisade inte andra oftalmologiska sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder äldre än 40 år
  • diagnos av tidigare okulärt trubbigt trauma
  • frånvaro av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
  • avsaknad av betydande linsopacitet, lågkvalitativa OCT- och OCT-A-bilder.

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 40 år
  • frånvaro av tidigare okulärt trubbigt trauma
  • förekomst av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
  • förekomst av betydande linsopaciteter, lågkvalitativa OCT- och OCT-A-bilder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska andra ögon utan faktiska och tidigare ögontrauma
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi Angiografi
Patienterna genomgick icke-invasiv, snabb, diagnostisk bildteknik (optisk koherenstomografi angiografi)
Patienter med okulärt trubbigt trauma
Patienter med tidigare okulärt trubbigt trauma på ena ögat.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi Angiografi
Patienterna genomgick icke-invasiv, snabb, diagnostisk bildteknik (optisk koherenstomografi angiografi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningarna av retinalkärldensitet hos patienter efter okulärt trubbigt trauma under 6 månaders uppföljning
Tidsram: Sex månader

För att utvärdera förändringarna i retinalkärldensitet hos 18 patienter, vid baslinjen och 1, 3, 6 månader efter okulärt trubbigt trauma, med hjälp av angiografi med optisk koherenstomografi.

Parametern som analyserades med optisk koherenstomografi angiografi var: retinalkärldensitet
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Utredare

  • Huvudutredare: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1212/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera