感染者および健康な被験者における SARS-CoV-2 の呼気分析
2020年9月11日 更新者：Klinikum Bayreuth GmbH
最近発表された研究は、呼気中の特定のバイオマーカーの検出が SARS-CoV-2 の診断に適用できることを示している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、PCRで証明された感染者および非感染者からのSARS-CoV-2検出のコンテキストで、MCC-IMSによる呼気分析の感度と特異性に対処したいと考えています。
したがって、鼻呼吸は、0.22μm フィルターとラインを介して MCC-IMS に接続されたフォーム カフ付き酸素カテーテルによって、通常の呼吸中に 10 秒間吸引され、事前分析手順なしで直接分析されます。
概念実証研究中に得られた揮発性有機化合物の重要なピークは、ポイントオブケアアプローチでの識別に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bayreuth、ドイツ、95445
- 募集
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
コンタクト：
- Thomas Bollinger, MD
- 電話番号：+49921400755810
- メール：thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
コンタクト：
- Claus Steppert, MD
- 電話番号：+499214004902
- メール：claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
主任研究者：
- Thomas Bollinger, MD
-
主任研究者：
- Claus Steppert, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての性別と年齢の成人対象
説明
包含基準:
入院スタッフ
除外基準:
研究手順に従うにはあまりにも病気です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-感染
鼻咽頭/口腔咽頭スワブにおける PCR による SARS-CoV-2 RNA の検出
|
フォームカフ付き酸素カテーテルによる鼻腔内空気のサンプリング
|
|
非感染
鼻咽頭/口腔咽頭スワブでの PCR による SARS-CoV-2 RNA の検出の欠如
|
フォームカフ付き酸素カテーテルによる鼻腔内空気のサンプリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2感染者と非感染者の正しい分類
時間枠：6ヵ月
|
SARS-CoV-2感染者と非感染者の正しい分類
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月14日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMS COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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