Pusteanalyse for SARS-CoV-2 hos infiserte og friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ønsker vi å ta for oss sensitiviteten og spesifisiteten til pusteanalyse av MCC-IMS i sammenheng med SARS-CoV-2-deteksjon fra PCR-påvist infiserte og ikke-infiserte forsøkspersoner.
Derfor vil nesepusten aspireres i 10 sekunder under normal respirasjon av et oksygenkateter med skummansjett koblet via et 0,22μm filter og en linje inn i MCC-IMS og analysert direkte uten noen pre-analytiske prosedyrer.
De under proof-of-concept-studien avledede signifikante topper for flyktige organiske forbindelser vil bli brukt for diskriminering i en behandlingspunkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Rekruttering
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thomas Bollinger, MD
- Telefonnummer: +49921400755810
- E-post: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Ta kontakt med:
- Claus Steppert, MD
- Telefonnummer: +499214004902
- E-post: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Bollinger, MD
-
Hovedetterforsker:
- Claus Steppert, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ansatte ved sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
for syk til å følge studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2- infisert
Påvisning av SARS-CoV-2 RNA ved PCR i nasofaryngeale/orofaryngeale vattpinner
|
prøvetaking av neseluft via et oksygenkateter med skummansjett
|
|
ikke infisert
Mangel på påvisning av SARS-CoV-2 RNA ved PCR i nasofaryngeale/orofaryngeale vattpinner
|
prøvetaking av neseluft via et oksygenkateter med skummansjett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrekt klassifisering av SARS-CoV-2-infiserte og ikke-infiserte personer
Tidsramme: 6 måneder
|
korrekt klassifisering av SARS-CoV-2-infiserte og ikke-infiserte personer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMS COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .