A SARS-CoV-2 légzéselemzése fertőzött és egészséges alanyokon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az MCC-IMS-szel végzett légzéselemzés érzékenységével és specificitásával kívánunk foglalkozni a SARS-CoV-2 kimutatásával összefüggésben PCR-rel igazoltan fertőzött és nem fertőzött alanyokból.
Ezért az orrlégzést normál légzés közben 10 másodpercig leszívják egy habmandzsettás oxigénkatéterrel, amely egy 0,22 μm-es szűrőn és egy vezetéken keresztül az MCC-IMS-be van csatlakoztatva, és közvetlenül elemzik, minden előzetes analitikai eljárás nélkül.
Az illékony szerves vegyületekre a koncepcionális bizonyítási vizsgálat során levezetett szignifikáns csúcsokat a gondozási pontok szerinti megközelítésben történő megkülönböztetésre használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bayreuth, Németország, 95445
- Toborzás
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Bollinger, MD
- Telefonszám: +49921400755810
- E-mail: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Claus Steppert, MD
- Telefonszám: +499214004902
- E-mail: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
Kutatásvezető:
- Thomas Bollinger, MD
-
Kutatásvezető:
- Claus Steppert, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
kórházi felvételi személyzet tagjai
Kizárási kritériumok:
túl beteg ahhoz, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-fertőzött
SARS-CoV-2 RNS kimutatása PCR-rel nasopharyngealis/oropharyngealis tamponokban
|
mintavétel az orrlevegőből habmandzsettás oxigénkatéteren keresztül
|
|
nem fertőzött
A SARS-CoV-2 RNS PCR-rel történő kimutatásának hiánya nasopharyngealis/oropharyngealis tamponokban
|
mintavétel az orrlevegőből habmandzsettás oxigénkatéteren keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a SARS-CoV-2-vel fertőzött és nem fertőzött alanyok helyes osztályozása
Időkeret: 6 hónap
|
a SARS-CoV-2-vel fertőzött és nem fertőzött alanyok helyes osztályozása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMS COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .