Ademanalyse voor SARS-CoV-2 bij geïnfecteerde en gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen we de gevoeligheid en specificiteit van ademanalyse door MCC-IMS onderzoeken in de context van SARS-CoV-2-detectie van PCR-bewezen geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde proefpersonen.
Daarom wordt tijdens normale ademhaling de neusademhaling gedurende 10 seconden geaspireerd door een zuurstofkatheter met schuimmanchet die via een 0,22 μm-filter en een lijn in de MCC-IMS is aangesloten en direct wordt geanalyseerd zonder pre-analytische procedures.
De tijdens de proof-of-concept studie afgeleide significante pieken voor vluchtige organische stoffen zullen worden gebruikt voor discriminatie in een point-of-care benadering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bayreuth, Duitsland, 95445
- Werving
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
Contact:
- Thomas Bollinger, MD
- Telefoonnummer: +49921400755810
- E-mail: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Contact:
- Claus Steppert, MD
- Telefoonnummer: +499214004902
- E-mail: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Bollinger, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Claus Steppert, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ziekenhuisopname medewerkers
Uitsluitingscriteria:
te ziek om te voldoen aan studieprocedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2- geïnfecteerd
Detectie van SARS-CoV-2 RNA door PCR in nasofaryngeale/orofaryngeale uitstrijkjes
|
bemonstering van nasale lucht via een zuurstofkatheter met schuimmanchet
|
|
niet besmet
Gebrek aan detectie van SARS-CoV-2-RNA door PCR in nasofaryngeale/orofaryngeale uitstrijkjes
|
bemonstering van nasale lucht via een zuurstofkatheter met schuimmanchet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correcte classificatie van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde proefpersonen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
correcte classificatie van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde proefpersonen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMS COVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .