- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547114
SARS-CoV-2:n hengitysanalyysi tartunnan saaneilla ja terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa haluamme käsitellä MCC-IMS:n hengitysanalyysin herkkyyttä ja spesifisyyttä SARS-CoV-2:n havaitsemisen yhteydessä PCR:llä todetuilta infektoituneilta ja ei-infektoituneilta henkilöiltä.
Siksi nenähengitys aspiroidaan 10 sekuntia normaalin hengityksen aikana vaahtomansetilla varustetulla happikatetrilla, joka on liitetty 0,22 μm:n suodattimen ja linjan kautta MCC-IMS:ään, ja analysoidaan suoraan ilman esianalyyttisiä toimenpiteitä.
Todistustutkimuksen aikana saatuja merkittäviä haihtuvien orgaanisten yhdisteiden huippuja käytetään erotteluun hoitopistelähestymistapassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayreuth, Saksa, 95445
- Rekrytointi
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Bollinger, MD
- Puhelinnumero: +49921400755810
- Sähköposti: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Claus Steppert, MD
- Puhelinnumero: +499214004902
- Sähköposti: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
Päätutkija:
- Thomas Bollinger, MD
-
Päätutkija:
- Claus Steppert, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sairaalahoitohenkilökunnan jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
liian sairas noudattaakseen tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saanut
SARS-CoV-2 RNA:n havaitseminen PCR:llä nenänielun/suunielun vanupuikoista
|
näytteenotto nenän ilmasta vaahtomansetin happikatetrin kautta
|
|
tartunnan saamaton
SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemisen puute PCR:llä nenänielun/suunnielun vanupuikoista
|
näytteenotto nenän ilmasta vaahtomansetin happikatetrin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ja ei-tartunnan saaneiden henkilöiden oikea luokittelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ja ei-tartunnan saaneiden henkilöiden oikea luokittelu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMS COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .