Анализ дыхания на SARS-CoV-2 у инфицированных и здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы хотим рассмотреть чувствительность и специфичность анализа дыхания с помощью MCC-IMS в контексте обнаружения SARS-CoV-2 у инфицированных и неинфицированных субъектов, подтвержденных методом ПЦР.
Поэтому носовое дыхание будет аспирироваться в течение 10 секунд во время нормального дыхания с помощью кислородного катетера с поролоновой манжетой, подключенного через фильтр 0,22 мкм и линию к MCC-IMS, и анализируется непосредственно без каких-либо предварительных аналитических процедур.
Значимые пики летучих органических соединений, полученные в ходе экспериментального исследования, будут использоваться для различения в условиях оказания медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bayreuth, Германия, 95445
- Рекрутинг
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
Контакт:
- Thomas Bollinger, MD
- Номер телефона: +49921400755810
- Электронная почта: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Контакт:
- Claus Steppert, MD
- Номер телефона: +499214004902
- Электронная почта: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
Главный следователь:
- Thomas Bollinger, MD
-
Главный следователь:
- Claus Steppert, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
сотрудники приемного отделения больницы
Критерий исключения:
слишком болен, чтобы соблюдать процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SARS-CoV-2- инфицированный
Обнаружение РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР в мазках из носоглотки/ротоглотки
|
отбор проб носового воздуха через кислородный катетер с поролоновой манжетой
|
|
незараженный
Отсутствие обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР в мазках из носоглотки/ротоглотки
|
отбор проб носового воздуха через кислородный катетер с поролоновой манжетой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
правильная классификация инфицированных и не инфицированных SARS-CoV-2 субъектов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
правильная классификация инфицированных и не инфицированных SARS-CoV-2 субъектов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMS COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .