Análisis de aliento para SARS-CoV-2 en sujetos infectados y sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, queremos abordar la sensibilidad y la especificidad del análisis del aliento por MCC-IMS en el contexto de la detección de SARS-CoV-2 de sujetos infectados y no infectados comprobados por PCR.
Por lo tanto, el aliento nasal se aspirará durante 10 segundos durante la respiración normal mediante un catéter de oxígeno con manguito de espuma conectado a través de un filtro de 0,22 μm y una línea al MCC-IMS y se analizará directamente sin ningún procedimiento preanalítico.
Los picos significativos derivados durante el estudio de prueba de concepto para los compuestos orgánicos volátiles se utilizarán para la discriminación en un enfoque de punto de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayreuth, Alemania, 95445
- Reclutamiento
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
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Contacto:
- Thomas Bollinger, MD
- Número de teléfono: +49921400755810
- Correo electrónico: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Contacto:
- Claus Steppert, MD
- Número de teléfono: +499214004902
- Correo electrónico: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
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Investigador principal:
- Thomas Bollinger, MD
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Investigador principal:
- Claus Steppert, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
miembros del personal de admisión del hospital
Criterio de exclusión:
demasiado enfermo para cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SARS-CoV-2- infectado
Detección de ARN de SARS-CoV-2 por PCR en hisopos nasofaríngeos/orofaríngeos
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muestreo de aire nasal a través de un catéter de oxígeno con manguito de espuma
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no infectado
Falta de detección de ARN del SARS-CoV-2 por PCR en hisopos nasofaríngeos/orofaríngeos
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muestreo de aire nasal a través de un catéter de oxígeno con manguito de espuma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clasificación correcta de sujetos infectados y no infectados por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses
|
clasificación correcta de sujetos infectados y no infectados por SARS-CoV-2
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMS COVID-19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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