Analyse respiratoire pour le SRAS-CoV-2 chez les sujets infectés et en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous voulons aborder la sensibilité et la spécificité de l'analyse de l'haleine par MCC-IMS dans le contexte de la détection du SRAS-CoV-2 chez des sujets infectés et non infectés par PCR.
Par conséquent, le souffle nasal sera aspiré pendant 10 secondes pendant la respiration normale par un cathéter à oxygène à ballonnet en mousse connecté via un filtre de 0,22 μm et une ligne dans le MCC-IMS et directement analysé sans aucune procédure pré-analytique.
Au cours de l'étude de preuve de concept, les pics significatifs dérivés pour les composés organiques volatils seront utilisés pour la discrimination dans une approche au point de service.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayreuth, Allemagne, 95445
- Recrutement
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
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Contact:
- Thomas Bollinger, MD
- Numéro de téléphone: +49921400755810
- E-mail: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Contact:
- Claus Steppert, MD
- Numéro de téléphone: +499214004902
- E-mail: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
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Chercheur principal:
- Thomas Bollinger, MD
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Chercheur principal:
- Claus Steppert, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
membres du personnel d'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
trop malade pour se conformer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infecté par le SRAS-CoV-2
Détection de l'ARN du SRAS-CoV-2 par PCR dans des écouvillons nasopharyngés/oropharyngés
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prélèvement d'air nasal via un cathéter à oxygène à ballonnet en mousse
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non infecté
Absence de détection de l'ARN du SRAS-CoV-2 par PCR dans les écouvillons nasopharyngés / oropharyngés
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prélèvement d'air nasal via un cathéter à oxygène à ballonnet en mousse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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classification correcte des sujets infectés et non infectés par le SARS-CoV-2
Délai: 6 mois
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classification correcte des sujets infectés et non infectés par le SARS-CoV-2
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMS COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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