受感染和健康受试者的 SARS-CoV-2 呼气分析
2020年9月11日 更新者：Klinikum Bayreuth GmbH
最近发表的研究表明，检测呼吸中的特定生物标志物可用于 SARS-CoV-2 的诊断。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们希望在从 PCR 证实的感染和未感染受试者中检测 SARS-CoV-2 的背景下，通过 MCC-IMS 解决呼吸分析的敏感性和特异性。
因此，在正常呼吸期间，通过 0.22μm 过滤器和一条连接到 MCC-IMS 的带有泡沫套囊的氧气导管，将吸入鼻腔呼吸 10 秒，并直接进行分析，无需任何预分析程序。
在概念验证研究期间得出的挥发性有机化合物的显着峰值将用于在护理点方法中进行区分。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bayreuth、德国、95445
- 招聘中
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
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接触：
- Thomas Bollinger, MD
- 电话号码：+49921400755810
- 邮箱：thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
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接触：
- Claus Steppert, MD
- 电话号码：+499214004902
- 邮箱：claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
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首席研究员：
- Thomas Bollinger, MD
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首席研究员：
- Claus Steppert, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有性别和年龄的成人受试者
描述
纳入标准：
入院工作人员
排除标准：
病得太重无法遵守学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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感染 SARS-CoV-2
通过 PCR 检测鼻咽/口咽拭子中的 SARS-CoV-2 RNA
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通过带泡沫套囊的氧气导管采集鼻腔空气
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未感染
在鼻咽/口咽拭子中未通过 PCR 检测 SARS-CoV-2 RNA
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通过带泡沫套囊的氧气导管采集鼻腔空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确分类 SARS-CoV-2 感染者和未感染者
大体时间：6个月
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正确分类 SARS-CoV-2 感染者和未感染者
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月14日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.