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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04547114
감염자와 건강한 피험자의 SARS-CoV-2에 대한 호흡 분석
2020년 9월 11일 업데이트: Klinikum Bayreuth GmbH
최근에 발표된 연구는 호흡의 특정 바이오마커 검출이 SARS-CoV-2 진단에 적용될 수 있음을 입증할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 PCR로 입증된 감염 및 비감염 피험자로부터 SARS-CoV-2 검출과 관련하여 MCC-IMS에 의한 호흡 분석의 민감도와 특이성을 다루고자 합니다.
따라서 0.22μm 필터와 라인을 통해 MCC-IMS에 연결된 폼 커프 산소 카테터에 의해 정상적인 호흡 중 10초 동안 비강 호흡이 흡인되고 사전 분석 절차 없이 직접 분석됩니다.
개념 증명 연구 동안 도출된 휘발성 유기 화합물에 대한 유의미한 피크는 현장 진료 접근 방식에서 식별에 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bayreuth, 독일, 95445
- 모병
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
연락하다:
- Thomas Bollinger, MD
- 전화번호: +49921400755810
- 이메일: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
연락하다:
- Claus Steppert, MD
- 전화번호: +499214004902
- 이메일: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
수석 연구원:
- Thomas Bollinger, MD
-
수석 연구원:
- Claus Steppert, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성별과 연령의 성인 대상
설명
포함 기준:
병원 입원 직원
제외 기준:
연구 절차를 준수하기에는 너무 아파요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SARS-CoV-2- 감염
비인두/구인두 면봉에서 PCR을 통한 SARS-CoV-2 RNA 검출
|
폼 커프가 있는 산소 카테터를 통한 비강 공기 샘플링
|
|
감염되지 않은
비인두/구인두 면봉에서 PCR을 통한 SARS-CoV-2 RNA 검출 부족
|
폼 커프가 있는 산소 카테터를 통한 비강 공기 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 감염 대상과 감염되지 않은 대상의 정확한 분류
기간: 6 개월
|
SARS-CoV-2 감염 대상과 감염되지 않은 대상의 정확한 분류
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMS COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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