Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza oddechu pod kątem SARS-CoV-2 u osób zakażonych i zdrowych

11 września 2020 zaktualizowane przez: Klinikum Bayreuth GmbH
Niedawno opublikowane badania mogą wykazać, że wykrywanie określonych biomarkerów w wydychanym powietrzu może znaleźć zastosowanie w diagnostyce SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu chcemy zająć się czułością i specyficznością analizy oddechu za pomocą MCC-IMS w kontekście wykrywania SARS-CoV-2 u osób zakażonych i niezakażonych potwierdzonych metodą PCR.

Dlatego oddech przez nos będzie zasysany przez 10 sekund podczas normalnego oddychania przez cewnik tlenowy z mankietem piankowym podłączony przez filtr 0,22 μm i linię do MCC-IMS i bezpośrednio analizowany bez żadnych procedur przedanalitycznych.

Uzyskane podczas badania sprawdzającego słuszność koncepcji znaczące piki dla lotnych związków organicznych zostaną wykorzystane do dyskryminacji w podejściu do punktu opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe wszystkich płci iw każdym wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

personel przyjęć do szpitala

Kryteria wyłączenia:

zbyt chory, aby zastosować się do procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SARS-CoV-2- zakażony
Wykrywanie RNA SARS-CoV-2 metodą PCR w wymazach z jamy nosowo-gardłowej/ustnej gardła
Test diagnostyczny: Spektrometria ruchliwości jonów na kolumnach wielokapilarnych
pobieranie próbek powietrza z nosa przez cewnik tlenowy z mankietem piankowym
niezainfekowany
Brak wykrycia RNA SARS-CoV-2 metodą PCR w wymazach z jamy nosowo-gardłowej/ustnej gardła
Test diagnostyczny: Spektrometria ruchliwości jonów na kolumnach wielokapilarnych
pobieranie próbek powietrza z nosa przez cewnik tlenowy z mankietem piankowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prawidłowej klasyfikacji osób zakażonych SARS-CoV-2 i niezakażonych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
prawidłowej klasyfikacji osób zakażonych SARS-CoV-2 i niezakażonych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMS COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj