Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu na SARS-CoV-2 u infikovaných a zdravých subjektů

11. září 2020 aktualizováno: Klinikum Bayreuth GmbH
Nedávno publikované studie by mohly prokázat, že detekce specifických biomarkerů v dechu by mohla být použita pro diagnostiku SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se chceme zabývat senzitivitou a specificitou analýzy dechu pomocí MCC-IMS v kontextu detekce SARS-CoV-2 u infikovaných a neinfikovaných subjektů prokázaných pomocí PCR.

Proto bude nosní dech během normálního dýchání nasáván po dobu 10 sekund pomocí pěnového kyslíkového katetru s manžetou připojeného přes 0,22μm filtr a vedení do MCC-IMS a přímo analyzováno bez jakýchkoli předanalytických postupů.

Významné píky pro těkavé organické sloučeniny odvozené během studie proof-of-concept budou použity pro rozlišení v přístupu v místě péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí subjekty všech pohlaví a věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

členové přijímacího personálu nemocnice

Kritéria vyloučení:

příliš nemocný na to, aby dodržel studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infikovaný SARS-CoV-2
Detekce SARS-CoV-2 RNA pomocí PCR v nasofaryngeálních/orofaryngeálních výtěrech
Diagnostický test: Multikapilární kolonová spektrometrie pohyblivosti iontů
odběru nosního vzduchu pomocí kyslíkového katétru s pěnovou manžetou
neinfikované
Nedostatek detekce RNA SARS-CoV-2 pomocí PCR v nasofaryngeálních/orofaryngeálních výtěrech
Diagnostický test: Multikapilární kolonová spektrometrie pohyblivosti iontů
odběru nosního vzduchu pomocí kyslíkového katétru s pěnovou manžetou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
správná klasifikace subjektů infikovaných SARS-CoV-2 a neinfikovaných
Časové okno: 6 měsíců
správná klasifikace subjektů infikovaných SARS-CoV-2 a neinfikovaných
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinikum Bayreuth GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

14. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMS COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit