Análise da respiração para SARS-CoV-2 em indivíduos infectados e saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, queremos abordar a sensibilidade e a especificidade da análise da respiração por MCC-IMS no contexto da detecção de SARS-CoV-2 em indivíduos infectados e não infectados comprovados por PCR.
Portanto, a respiração nasal será aspirada por 10 segundos durante a respiração normal por um cateter de oxigênio com manguito de espuma conectado por meio de um filtro de 0,22 μm e uma linha no MCC-IMS e analisado diretamente sem nenhum procedimento pré-analítico.
Os picos significativos derivados durante o estudo de prova de conceito para compostos orgânicos voláteis serão usados para discriminação em uma abordagem de ponto de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayreuth, Alemanha, 95445
- Recrutamento
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
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Contato:
- Thomas Bollinger, MD
- Número de telefone: +49921400755810
- E-mail: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
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Contato:
- Claus Steppert, MD
- Número de telefone: +499214004902
- E-mail: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
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Investigador principal:
- Thomas Bollinger, MD
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Investigador principal:
- Claus Steppert, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
membros da equipe de admissão hospitalar
Critério de exclusão:
muito doente para cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SARS-CoV-2- infectado
Detecção de RNA de SARS-CoV-2 por PCR em swabs nasofaríngeos/orofaríngeos
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amostragem de ar nasal através de um cateter de oxigênio com manguito de espuma
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não infectado
Falta de detecção de RNA de SARS-CoV-2 por PCR em swabs nasofaríngeos/orofaríngeos
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amostragem de ar nasal através de um cateter de oxigênio com manguito de espuma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação correta de indivíduos infectados e não infectados por SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses
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classificação correta de indivíduos infectados e não infectados por SARS-CoV-2
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMS COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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