Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse for SARS-CoV-2 hos inficerede og raske forsøgspersoner

11. september 2020 opdateret af: Klinikum Bayreuth GmbH
Nyligt publicerede undersøgelser kunne vise, at påvisning af specifikke biomarkører i åndedrættet kunne anvendes til diagnosticering af SARS-CoV-2.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse ønsker vi at adressere sensitiviteten og specificiteten af ​​åndedrætsanalyse af MCC-IMS i sammenhæng med SARS-CoV-2-detektion fra PCR-beviste inficerede og ikke-inficerede forsøgspersoner.

Derfor vil næseånden blive aspireret i 10 sekunder under normal respiration af et iltkateter med skummanchet forbundet via et 0,22μm filter og en slange ind i MCC-IMS og analyseret direkte uden nogen præ-analytiske procedurer.

De under proof-of-concept undersøgelsen afledte signifikante toppe for flygtige organiske forbindelser vil blive brugt til diskrimination i en point-of-care tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksenfag af alle køn og aldre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ansatte på hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

for syg til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2- inficeret
Påvisning af SARS-CoV-2 RNA ved PCR i nasopharyngeale/oropharyngeale podninger
Diagnostisk test: Multikapillær søjlekoblet ionmobilitetsspektrometri
prøveudtagning af næseluft via et iltkateter med skummanchet
ikke inficeret
Manglende påvisning af SARS-CoV-2 RNA ved PCR i nasopharyngeale/oropharyngeale podninger
Diagnostisk test: Multikapillær søjlekoblet ionmobilitetsspektrometri
prøveudtagning af næseluft via et iltkateter med skummanchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrekt klassificering af SARS-CoV-2-inficerede og ikke-inficerede forsøgspersoner
Tidsramme: 6 måneder
korrekt klassificering af SARS-CoV-2-inficerede og ikke-inficerede forsøgspersoner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMS COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner