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Analisi del respiro per SARS-CoV-2 in soggetti infetti e sani

11 settembre 2020 aggiornato da: Klinikum Bayreuth GmbH
Studi recentemente pubblicati potrebbero dimostrare che il rilevamento di specifici biomarcatori nel respiro potrebbe essere applicato per la diagnosi di SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio vogliamo affrontare la sensibilità e la specificità dell'analisi del respiro mediante MCC-IMS nel contesto del rilevamento di SARS-CoV-2 da soggetti infetti e non infetti con prova di PCR.

Pertanto il respiro nasale sarà aspirato per 10 secondi durante la normale respirazione da un catetere di ossigeno cuffiato di schiuma collegato tramite un filtro da 0,22 μm e una linea nell'MCC-IMS e analizzato direttamente senza alcuna procedura pre-analitica.

I picchi significativi derivati ​​durante lo studio proof-of-concept per i composti organici volatili saranno utilizzati per la discriminazione in un approccio point-of-care.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Reclutamento
        • Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Bollinger, MD
        • Investigatore principale:
          • Claus Steppert, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti adulti di ogni genere ed età

Descrizione

Criterio di inclusione:

personale di ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

troppo malato per rispettare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infetto da SARS-CoV-2
Rilevamento dell'RNA SARS-CoV-2 mediante PCR in tamponi rinofaringei/orofaringei
Test diagnostico: Spettrometria di mobilità ionica accoppiata a colonna multicapillare
campionamento dell'aria nasale tramite un catetere per ossigeno con cuffia in schiuma
non infetto
Mancato rilevamento dell'RNA SARS-CoV-2 mediante PCR nei tamponi rinofaringei/orofaringei
Test diagnostico: Spettrometria di mobilità ionica accoppiata a colonna multicapillare
campionamento dell'aria nasale tramite un catetere per ossigeno con cuffia in schiuma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
corretta classificazione dei soggetti infetti e non infetti da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi
corretta classificazione dei soggetti infetti e non infetti da SARS-CoV-2
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

14 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMS COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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