Andningsanalys för SARS-CoV-2 hos infekterade och friska försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie vill vi ta upp känsligheten och specificiteten för andningsanalys av MCC-IMS i samband med SARS-CoV-2-detektion från PCR-beprövade infekterade och icke-infekterade försökspersoner.
Nasal andedräkt kommer därför att aspireras i 10 sekunder under normal andning av en syrgaskateter med skummanschett ansluten via ett 0,22 μm filter och en linje in i MCC-IMS och analyseras direkt utan några föranalytiska procedurer.
De under proof-of-concept-studien härledda signifikanta topparna för flyktiga organiska föreningar kommer att användas för diskriminering i en point-of-care-metod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Rekrytering
- Klinikum Bayreuth/ Bayreuth General Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Bollinger, MD
- Telefonnummer: +49921400755810
- E-post: thomas.bollinger@klinikum-bayreuth.de
-
Kontakt:
- Claus Steppert, MD
- Telefonnummer: +499214004902
- E-post: claus.steppert@klinikum-bayreuth.de
-
Huvudutredare:
- Thomas Bollinger, MD
-
Huvudutredare:
- Claus Steppert, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
anställda vid sjukhusinläggning
Exklusions kriterier:
för sjuk för att följa studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2- infekterad
Detektering av SARS-CoV-2 RNA genom PCR i nasofaryngeala/orofaryngeala pinnprover
|
provtagning av näsluft via en syrgaskateter med skummanschett
|
|
icke infekterad
Brist på detektion av SARS-CoV-2 RNA genom PCR i nasofaryngeala/orofaryngeala pinnprover
|
provtagning av näsluft via en syrgaskateter med skummanschett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrekt klassificering av SARS-CoV-2-infekterade och inte infekterade försökspersoner
Tidsram: 6 månader
|
korrekt klassificering av SARS-CoV-2-infekterade och inte infekterade försökspersoner
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMS COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .