トラウマ インテイク フォームを使用して、ガーナの地区および地域の病院で負傷者の初期管理を改善する

背景: 負傷は、ガーナやその他の低中所得国 (LMIC) で重要な公衆衛生問題を構成しています。 怪我の大きな負担は、ケアのプロセスを強化することで軽減できます（1）。 負傷者の初期評価とケアの期間は、重大なエラーの可能性があることが確認されています (2, 3)。 品質改善の取り組みにより、これらのエラーを減らすことができます (4、5)。

負傷者の初期評価とケアへの体系的なアプローチにより、生命を脅かす状態の早期発見が保証され、必要な介入のタイムリーな実行が促進されます (6, 7)。 負傷した患者の早期評価とケアのために特別に開発された WHO 外傷ケア チェックリスト (TCC) は、ケアの主要業績評価指標の改善と死亡率の低下をもたらしました (1)。 外科診療におけるチェックリストの有用性にもかかわらず、多くの国では使用率が低いと報告されています (8-11)。 TCC のユニークな障壁の 1 つは、最初のトラウマ評価の最後に TCC を適用することです。その時点までに、トラウマ チームの一部のメンバーが去っている可能性があります (12)。 チェックリストのより自動的な使用を引き起こす他のアプローチは、TCC の使用に対するコンプライアンスを向上させながら、TCC の目的を達成する可能性があります。 この研究でテストされるトラウマ インテーク フォーム (TIF) は、この目標を達成するために設計されています。

TIF の追加機能は、データ記録を改善して、即時の臨床ケアと品質改善プログラムを実施する能力の両方を向上させることです。 この目的に必要なデータ要素は、Delphi プロセスを通じて作成され、質の高い外傷治療の正確なプロキシであると見なされ、測定が簡単で、LMIC の非三次病院で収集できると見なされた一連の重要業績評価指標を開発しました (13)。 TIF は、重要業績評価指標を緊急治療室で初期治療を受けている負傷した患者の臨床チャートに組み込むことにより、重要業績評価指標を運用化する手段として作成されました。

ガーナの地区および地域病院の救急ユニットに到着した負傷患者の初期評価で、体系的なアプローチがどの程度採用されているかは不明です。 TIF の使用とその後の採用に関する緊急医療サービス提供者のトレーニングを成功させることで、これらの病院での負傷者の体系的な評価とケアの改善を達成することができます。

具体的な目的 1. 独立したオブザーバーによって評価された、ガーナの地区および地域病院の救急ユニットで負傷者のケア中に主要業績評価指標の適切な使用を増やすためのチェックリストとして機能する TIF の有効性を判断すること。

仮説: TIF は重要業績評価指標の適切な使用を、重要かつ臨床的に意味のあるレベルで増加させます。 たとえば、TIF によって、到着時に血圧がチェックされるすべての負傷患者の割合が最低 8% 増加し、心拍数がチェックされる患者の割合が最低 8% 増加すると予想されます。 重傷を負った患者の場合、TIF が臨床的に意味のあるレベルで追加の重要業績評価指標の達成を改善することを期待しています。 たとえば、TIF により、胸部検査を受けた患者の割合が最低 8% 増加し、腹腔内出血が除外された患者の割合が最低 12% 増加し、すべての遠位の検査を受けた患者の割合が改善すると予想されます。最小で 13% パルスします。

特定の目的 2. ガーナの地区および地方病院の救急ユニットでの TIF の導入前と導入後の初期評価に関する適切なデータを持つ負傷した患者の割合を決定すること。

仮説。 TIFは、負傷した患者に関する重要な臨床データの文書化を増やします（次のすべてを含む：負傷の時間、負傷のメカニズム、プレゼンテーション時の呼吸数、プレゼンテーション時の心拍数、プレゼンテーション時の血圧、プレゼンテーション時の意識レベル、プレゼンテーション時の体温） 、および処分の時間) 少なくとも 5%。

具体的な目的 3. クワメ エンクルマ科学技術大学と地域および地方病院のネットワークの能力を高め、臨床試験を含む質の高い外傷治療研究を実施すること。

方法 実用的な無作為化臨床試験は、ガーナの 8 つの地区および地域の病院で実施されます。 テストされる介入は、最初の評価とケア中に負傷した患者に関する情報を記録するために使用される TIF であり、ケアの重要なステップの省略を減らし、ケアを改善し、記録管理も行うように設計されています。

無作為化の単位は病​​院とし、どの病院がいつ TIF の使用を開始するかを選択するためにステップウェッジ デザインが使用されます。 ガーナの 4 つの地域にまたがる 8 つの病院を選択して、十分な負傷患者数 (1 か月あたりの患者数が 75 人以上) を超える地区または地域の病院を代表しています。

TIF の有効性は、TIF の導入前と導入後の負傷者の初期ケアにおける重要業績評価指標の使用を測定することにより、8 つの研究病院で評価されます。 主要業績評価指標に関するデータは、緊急医療サービス提供者 (EHSP) によって提供されるケアの研究助手 (RA) による観察と、医療記録からのデータから取得されます。 調査員は、その行動が観察される EHSP から書面による同意を得ます。

その後、調査官は、リクルートされた病院の緊急治療室に RA を配置し、観察フォーム (TIF から派生) を使用して、負傷者の初期治療に関する EHSP の実践を観察します。 RAの。 RA は、EHSP または参加者とやり取りすることなくフォームに入力します。 RA が直接観察できない評価および管理の構成要素については、RA は参加者の記録から情報を取得し、参加者が緊急治療室を離れる前に観察フォームに記入します。

TIF の導入後、RA は以前と同様に各参加者の観察フォームに記入します。 参加者が救急ユニットを離れる前に、RA は、参加者の評価と管理において EHSP によって完成された TIF のブラインド コピーを作成します。 RA は、参加者の記録および/または EHSP が記入された TIF からの情報を使用して観察フォームに記入します。 TIF の導入前と導入後の両方で、RA は観察されたすべての参加者の医療記録を見直し、合併症や死亡の発生など、追加の安全関連データを確認します。 これらの詳細は、入院しているすべての参加者の退院時の医療記録からも取得されます。

治験責任医師は、TIF を選択した 8 病院に順次導入する際に段階的ウェッジ デザインを採用し、それぞれ 2 病院の 4 つのグループと見なします。 まず、選択された 8 つの病院すべてで EHSP の実践を 14 週間観察した後、研究者は、無作為に選択された最初の病院グループの EHSP を対象に、TIF の使用に関するトレーニング ワークショップを実施します。 ワークショップの後、EHSP は病院で TIF の使用を開始するよう奨励されます。 さらに 14 週間後、治験責任医師は無作為に選択された病院の次のグループに対して 2 日間のトレーニング ワークショップを実施し、その後、それらの病院で TIF の使用が開始されます。 治験責任医師は、8 つの病院すべてが使い果たされるまで、14 週間ごとに 14 週間ごとに TIF を使用するトレーニング ワークショップを順次実施します。 RA はさらに 14 週間、EHSP の実践を観察し続け、その間、TIF は 8 つの病院すべてで使用されます。 EHSP 実践の観察の合計期間は 70 週間です。 1年目の終わりに、治験責任医師は参加病院の指導者向けに1日のワークショップを開催し、治験の進捗状況を確認します。