Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение начального лечения раненых в районных и региональных больницах Ганы с помощью формы приема травм

29 декабря 2023 г. обновлено: Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Краткое резюме: Улучшение ухода за пострадавшими (уход за травмами) — это способ облегчить тяжелое бремя травм в странах с низким и средним уровнем дохода. Важный начальный период оказания помощи при травмах часто бывает хаотичным и подвержен ошибкам. Всемирная организация здравоохранения создала Контрольный список оказания помощи при травмах (TCC), который улучшил ключевые показатели эффективности оказания помощи в больницах третичного уровня, но обнаружил факторы, снижающие его использование. Исследователи предлагают использовать типовую форму регистрации травм (TIF) с потенциалом для достижения преимуществ TCC, но с автоматическим использованием и сопутствующими улучшениями в документации по ключевым элементам ухода. Он особенно ориентирован на небольшие больницы. Исследователи предлагают провести прагматичное рандомизированное клиническое исследование с введением TIF в 8 больницах последовательно, с рандомизированным временем начала по ступенчато-клиновому дизайну. В частности, исследователи стремятся определить эффективность функции TIF ​​в качестве контрольного списка для повышения надлежащего использования ключевых показателей эффективности при оказании помощи пострадавшим в отделениях неотложной помощи больниц нетретичного уровня в Гане, по оценке независимых наблюдателей; определить процент травмированных пациентов с адекватными данными начальной оценки до и после внедрения TIF в отделениях неотложной помощи нетретичных больниц в Гане; и расширить возможности Университета науки и технологии им. Кваме Нкрума и сети больниц нетретичного уровня на юге Ганы для проведения высококачественных исследований в области лечения травм, включая клинические испытания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Справочная информация. Травматизм представляет собой важную проблему общественного здравоохранения в Гане и других странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Большое бремя травм можно уменьшить, усилив процесс ухода (1). Было определено, что период первоначальной оценки и оказания помощи пострадавшим может привести к значительным ошибкам (2, 3). Усилия по улучшению качества могут уменьшить эти ошибки (4, 5).

Системный подход к первичной оценке и оказанию помощи пострадавшим обеспечивает раннее выявление угрожающих жизни состояний, побуждая к своевременному выполнению необходимых вмешательств (6, 7). Контрольный список ВОЗ по оказанию помощи при травмах (TCC), специально разработанный для ранней оценки и оказания помощи пациентам с травмами, позволил улучшить ключевые показатели эффективности оказания помощи, а также снизить смертность (1). Несмотря на полезность контрольных списков в хирургической практике, многие страны сообщают о низкой частоте их использования (8-11). Одним из уникальных барьеров при использовании TCC является его применение в конце первоначальной оценки травмы, когда к этому времени могут уйти некоторые члены травматологической бригады (12). Другие подходы, предусматривающие более автоматическое использование контрольного перечня, могут достичь целей TCC, улучшая при этом соблюдение требований к его использованию. Форма приема травм (TIF), которая будет тестироваться в этом исследовании, была разработана для достижения этой цели.

Дополнительным функционалом TIF является улучшение записи данных как для улучшения неотложной клинической помощи, так и для улучшения возможностей проведения программ улучшения качества. Элементы данных, необходимые для этой цели, были созданы с помощью процесса Delphi для разработки набора ключевых показателей эффективности, которые считались точными показателями качества травматологической помощи, простыми для измерения и возможными для сбора в больницах нетретичного уровня в СНСУД (13). TIF был создан как средство операционализации ключевых показателей эффективности путем их включения в клиническую карту пациентов с травмами, проходящих первичную помощь в отделениях неотложной помощи.

Неизвестно, в какой степени систематический подход используется при первоначальной оценке пациентов с травмами, поступающих в отделения неотложной помощи районных и региональных больниц в Гане. При успешном обучении поставщиков неотложной медицинской помощи использованию TIF и его последующем внедрении могут быть достигнуты улучшения в систематической оценке и уходе за ранеными в этих больницах.

Конкретная цель 1. Определить эффективность использования TIF в качестве контрольного списка для повышения надлежащего использования ключевых показателей эффективности при оказании помощи пострадавшим в отделениях неотложной помощи районных и региональных больниц в Гане, по оценке независимых наблюдателей.

Гипотеза: TIF повысит надлежащее использование ключевых показателей эффективности до значительных и клинически значимых уровней. Например, мы ожидаем, что TIF увеличит процент всех травмированных пациентов, у которых артериальное давление проверяют по прибытии, как минимум на 8%, и увеличит процент тех, у кого проверяют частоту сердечных сокращений, минимум на 8%. Для пациентов с тяжелыми травмами мы ожидаем, что TIF улучшит достижение дополнительных ключевых показателей эффективности на клинически значимых уровнях. Например, мы ожидаем, что TIF увеличит процент пациентов с исследованием грудной клетки минимум на 8%, увеличит процент пациентов с исключенным гемоперитонеумом минимум на 12% и улучшит процент пациентов с исследованием всех дистальных отделов. импульсов не менее чем на 13%.

Конкретная цель 2. Определить процент травмированных пациентов с адекватными данными начальной оценки до и после внедрения TIF в отделениях неотложной помощи районных и региональных больниц в Гане.

Гипотеза. TIF улучшит документирование важных клинических данных о травмированных пациентах (включая все следующее: время травмы, механизм травмы, частоту дыхания при поступлении, частоту сердечных сокращений при поступлении, артериальное давление при поступлении, уровень сознания при поступлении, температуру при поступлении). , и время диспозиции) не менее чем на 5%.

Конкретная цель 3. Расширить возможности Научно-технического университета им. Кваме Нкрума и сети районных и региональных больниц для проведения высококачественных исследований в области лечения травм, включая клинические испытания.

Методы Прагматичные рандомизированные клинические испытания будут проведены в 8 районных и региональных больницах Ганы. Вмешательство, которое будет протестировано, представляет собой TIF, который будет использоваться для записи информации о травмированных пациентах во время их первоначальной оценки и ухода, и который предназначен для уменьшения пропуска важных шагов в уходе и, таким образом, для улучшения ухода, а также ведения документации.

Единицей рандомизации будут больницы, и для выбора больниц, которые в какое время начнут использовать TIF, будет использоваться схема ступенчатого клина. Мы выбрали восемь больниц в четырех регионах Ганы, чтобы представлять районные или региональные больницы с более чем адекватным потоком пациентов с травмами (≥75 пациентов в месяц).

Эффективность TIF будет оцениваться в 8 исследуемых больницах путем измерения использования ключевых показателей эффективности при оказании первой помощи пострадавшим до и после внедрения TIF. Данные о ключевых показателях эффективности будут получены из наблюдений ассистентов-исследователей (RA) за помощью, оказываемой поставщиками неотложной медицинской помощи (EHSP), и на основе данных из медицинских карт. Исследователи получат письменное согласие от EHSP, действия которых будут наблюдаться.

Затем следователи размещают RA в отделениях неотложной помощи выбранных больниц для наблюдения за методами EHSP в отношении первичной помощи пострадавшим с использованием формы наблюдения (полученной из TIF), поскольку следователи наблюдают, как EHSP оценивают и управляют каждым участником, прибывающим в течение 8-часовой смены. РА. RA заполнит форму без взаимодействия с EHSP или участником. Для любых компонентов оценки и управления, которые RA не могут наблюдать напрямую, RA получит информацию из записей участников, чтобы заполнить форму наблюдения до того, как участник покинет аварийное отделение.

После введения TIF RA заполнят форму наблюдения для каждого участника, как и раньше. Перед тем, как участник покинет отделение неотложной помощи, RA сделает слепую копию TIF, заполненную EHSP при оценке и управлении участником. RA заполнят форму наблюдения информацией из записей участников и/или из TIF, заполненной EHSP. Как до, так и после внедрения TIF, RA просматривают медицинские записи всех наблюдаемых участников на наличие дополнительных данных, связанных с безопасностью, включая возникновение осложнений или летальных исходов. Эти данные также будут получены из медицинских карт во время выписки для всех участников, поступивших в больницу.

Исследователи будут использовать схему ступенчатого клина для последовательного внедрения TIF в 8 выбранных больницах, рассматриваемых как 4 группы по 2 больницы в каждой. Во-первых, после 14 недель первоначального наблюдения за практикой EHSP во всех 8 выбранных больницах исследователи проведут обучающий семинар для EHSP из первой произвольно выбранной группы больниц по использованию TIF. После семинара EHSP будет предложено начать использовать TIF в своих больницах. Еще через 14 недель исследователи проведут двухдневный обучающий семинар для следующей группы случайно выбранных больниц, после чего в этих больницах начнется использование TIF. Исследователи будут продолжать это последовательное проведение обучающих семинаров с последующим использованием TIF каждые 14 недель, пока все 8 больниц не будут исчерпаны. RA будут продолжать наблюдать за практикой EHSP в течение следующих 14 недель, в течение которых TIF будет использоваться во всех 8 больницах. Общая продолжительность наблюдения за практиками EHSP составит 70 недель. В конце первого года исследователи организуют однодневный семинар для руководителей участвующих больниц, чтобы рассмотреть ход исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kumasi, Гана, 00-000
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 месяца и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставщики неотложной медицинской помощи в исследовательских больницах
  • Пациент с травмой, которого лечат в отделении неотложной помощи одной из исследуемых больниц.

Критерий исключения:

  • Поставщики неэкстренной медицинской помощи в исследуемых больницах
  • Неповрежденный пациент в исследуемых больницах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительное введение TIF
Служба неотложной медицинской помощи до введения TIF.
Экспериментальный: После введения TIF
Служба неотложной медицинской помощи после введения TIF.
Улучшение процессов ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надлежащее использование ключевых показателей эффективности при первичной оценке и лечении раненых в больницах нетретичного уровня в Гане
Временное ограничение: 17,5 месяцев
Процент травмированных пациентов, для которых указаны ключевые показатели, например. (Артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и т. д.) измеряются при первоначальной оценке поставщиками услуг неотложной медицинской помощи.
17,5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Пациенты наблюдались на предмет смертности до 18 месяцев, когда последний зарегистрированный пациент выписался из больницы.
Все вызывают внутрибольничную смертность
Пациенты наблюдались на предмет смертности до 18 месяцев, когда последний зарегистрированный пациент выписался из больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Donkor, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21TW011685 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R21TW011685-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться