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Améliorer la prise en charge initiale des blessés dans les hôpitaux de district et régionaux du Ghana grâce à un formulaire d'admission en traumatologie

29 décembre 2023 mis à jour par: Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Bref résumé : L'amélioration des soins aux blessés (soins de traumatologie) est un moyen d'atténuer le lourd fardeau des blessures dans les pays à revenu faible et intermédiaire. La période initiale importante des soins de traumatologie est souvent chaotique et sujette aux erreurs. L'Organisation mondiale de la santé a créé une liste de contrôle des soins de traumatologie (TCC), qui a amélioré les indicateurs de performance clés des soins dans les hôpitaux tertiaires, mais a rencontré des facteurs qui ont réduit son utilisation. Les enquêteurs proposent l'utilisation d'un modèle de formulaire d'admission en traumatologie (TIF) avec le potentiel d'obtenir les avantages du TCC, mais avec une utilisation automatique et avec des améliorations d'accompagnement dans la documentation pour les éléments clés des soins. Il est particulièrement adapté aux petits hôpitaux. Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé pragmatique avec introduction du TIF dans 8 hôpitaux de manière séquentielle, avec des heures de début randomisées par une conception en gradins. Plus précisément, les enquêteurs visent à déterminer l'efficacité du TIF à fonctionner comme une liste de contrôle pour accroître l'utilisation appropriée des indicateurs de performance clés lors des soins aux blessés dans les unités d'urgence des hôpitaux non tertiaires au Ghana, tel qu'évalué par des observateurs indépendants ; déterminer le pourcentage de patients blessés avec des données adéquates sur l'évaluation initiale avant vs. après l'introduction du TIF dans les unités d'urgence des hôpitaux non tertiaires au Ghana ; et d'accroître la capacité de l'Université des sciences et technologies Kwame Nkrumah et du réseau d'hôpitaux non tertiaires du sud du Ghana à entreprendre des recherches de haute qualité sur les soins de traumatologie, y compris des essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les blessures constituent un important problème de santé publique au Ghana et dans d'autres pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Le lourd fardeau des blessures peut être réduit en renforçant le processus de soins (1). La période d'évaluation et de soins initiaux des blessés a été identifiée comme présentant un potentiel d'erreurs importantes (2, 3). Les efforts d'amélioration de la qualité peuvent réduire ces erreurs (4, 5).

Une approche systématique de l'évaluation et des soins initiaux des blessés garantit une détection précoce des conditions potentiellement mortelles, ce qui incite à effectuer en temps opportun les interventions nécessaires (6, 7). La liste de contrôle des soins de traumatologie (TCC) de l'OMS, spécialement développée pour l'évaluation et les soins précoces des patients blessés, a conduit à des améliorations des indicateurs clés de performance des soins ainsi qu'à une diminution de la mortalité (1). Malgré l'utilité des listes de contrôle dans la pratique chirurgicale, de nombreux pays signalent de faibles taux d'utilisation (8-11). Un obstacle unique avec le TCC est son application à la fin de l'évaluation initiale du traumatisme, moment auquel certains membres de l'équipe de traumatologie peuvent avoir quitté (12). D'autres approches qui déclencheraient une utilisation plus automatique de la liste de contrôle pourraient permettre d'atteindre les objectifs du CCT tout en améliorant la conformité à son utilisation. Le Trauma Intake Form (TIF) qui sera testé dans cette étude a été conçu pour atteindre cet objectif.

Une fonctionnalité supplémentaire du TIF améliore l'enregistrement des données à la fois pour de meilleurs soins cliniques immédiats et une meilleure capacité à mener des programmes d'amélioration de la qualité. Les éléments de données nécessaires à cette fin ont été créés par le biais d'un processus Delphi pour développer un ensemble d'indicateurs de performance clés qui ont été considérés comme des approximations précises de soins de traumatologie de qualité, simples à mesurer et réalisables à collecter dans les hôpitaux non tertiaires des PRITI (13). Le TIF a été créé dans le but d'opérationnaliser les indicateurs clés de performance en les intégrant dans le dossier clinique des patients blessés subissant des soins initiaux dans les unités d'urgence.

La mesure dans laquelle une approche systématique est employée dans l'évaluation initiale des patients blessés arrivant aux unités d'urgence des hôpitaux de district et régionaux au Ghana est inconnue. Avec une formation réussie des prestataires de services de santé d'urgence à l'utilisation du TIF et son adoption ultérieure, des améliorations dans l'évaluation systématique et les soins des blessés dans ces hôpitaux peuvent être réalisées.

Objectif spécifique 1. Déterminer l'efficacité du TIF à fonctionner comme une liste de contrôle pour accroître l'utilisation appropriée des indicateurs de performance clés lors des soins aux blessés dans les unités d'urgence des hôpitaux de district et régionaux au Ghana, tel qu'évalué par des observateurs indépendants.

Hypothèse : Le TIF augmentera l'utilisation appropriée des indicateurs de performance clés par des niveaux significatifs et cliniquement significatifs. Par exemple, nous nous attendons à ce que le TIF augmente le pourcentage de tous les patients blessés dont la tension artérielle est contrôlée à l'arrivée d'au moins 8 % et augmente le pourcentage de ceux dont la fréquence cardiaque est contrôlée d'au moins 8 %. Pour les patients gravement blessés, nous nous attendons à ce que le TIF améliore la réalisation d'indicateurs de performance clés supplémentaires par des niveaux cliniquement significatifs. Par exemple, nous nous attendons à ce que le TIF augmente le pourcentage de patients avec un examen thoracique d'un minimum de 8 %, augmente le pourcentage de patients avec un hémopéritoine exclu d'un minimum de 12 % et améliore le pourcentage de patients avec un examen de toutes les parties distales. impulsions d'au moins 13 %.

Objectif spécifique 2. Déterminer le pourcentage de patients blessés disposant de données adéquates sur l'évaluation initiale avant vs. après l'introduction du TIF dans les unités d'urgence des hôpitaux de district et régionaux au Ghana.

Hypothèse. Le TIF augmentera la documentation des données cliniques importantes sur les patients blessés (y compris tous les éléments suivants : heure de la blessure, mécanisme de la blessure, fréquence respiratoire lors de la présentation, fréquence cardiaque lors de la présentation, tension artérielle lors de la présentation, niveau de conscience lors de la présentation, température lors de la présentation , et moment de la disposition) d'au moins 5 %.

Objectif spécifique 3. Accroître la capacité de l'Université des sciences et technologies Kwame Nkrumah et du réseau d'hôpitaux de district et régionaux à entreprendre des recherches de haute qualité sur les soins de traumatologie, y compris des essais cliniques.

Méthodes Un essai clinique randomisé pragmatique sera réalisé dans 8 hôpitaux de district et régionaux au Ghana. L'intervention à tester est le TIF à utiliser pour enregistrer les informations sur les patients blessés lors de leur évaluation et de leurs soins initiaux et qui est conçu pour réduire l'omission d'étapes critiques dans les soins et ainsi améliorer les soins et la tenue des dossiers.

L'unité de randomisation sera les hôpitaux et une conception en gradins sera utilisée pour sélectionner les hôpitaux qui commenceront à utiliser le TIF à quel moment. Nous avons sélectionné huit hôpitaux dans quatre régions du Ghana pour représenter les hôpitaux de district ou régionaux avec un flux plus que suffisant de patients blessés (≥ 75 patients par mois)

L'efficacité du TIF sera évaluée dans les 8 hôpitaux de l'étude en mesurant l'utilisation d'indicateurs de performance clés lors de la prise en charge initiale des blessés avant vs après l'introduction du TIF. Les données sur les indicateurs de performance clés seront obtenues à partir des observations des assistants de recherche (AR) sur les soins fournis par les fournisseurs de services de santé d'urgence (EHSP) et des données des dossiers médicaux. Les enquêteurs obtiendront le consentement écrit des EHSP dont les actions seront observées.

Les enquêteurs placeront ensuite des RA dans les unités d'urgence des hôpitaux recrutés pour observer les pratiques EHSP concernant les soins initiaux des blessés à l'aide d'un formulaire d'observation (dérivé du TIF) pendant que les enquêteurs observent que les EHSP évaluent et gèrent chaque participant arrivant pendant le quart de travail de 8 heures. des RA. Les RA rempliront le formulaire sans interaction avec les EHSP ou le participant. Pour toutes les composantes de l'évaluation et de la gestion que les AR ne sont pas en mesure d'observer directement, les AR obtiendront des informations dans les dossiers des participants pour remplir le formulaire d'observation avant que le participant ne quitte l'unité d'urgence.

Après l'introduction du TIF, les AR rempliront le formulaire d'observation pour chaque participant comme auparavant. Avant que le participant ne quitte l'unité d'urgence, les AR feront une copie masquée du TIF rempli par l'EHSP lors de l'évaluation et de la gestion du participant. Les AR rempliront le formulaire d'observation avec les informations des dossiers des participants et/ou du TIF rempli par l'EHSP. Avant et après l'introduction du TIF, les AR examineront les dossiers médicaux de tous les participants observés pour des données supplémentaires liées à la sécurité, y compris la survenue de complications ou de décès. Ces détails seront également obtenus à partir des dossiers médicaux au moment de la sortie de tous les participants admis à l'hôpital.

Les enquêteurs utiliseront une conception en gradins pour introduire séquentiellement le TIF dans les 8 hôpitaux sélectionnés considérés comme 4 groupes de 2 hôpitaux chacun. Premièrement, après 14 semaines d'observation initiale des pratiques EHSP dans les 8 hôpitaux sélectionnés, les enquêteurs organiseront un atelier de formation pour les EHSP du premier groupe d'hôpitaux sélectionnés au hasard sur l'utilisation du TIF. Suite à l'atelier, les EHSP seront encouragés à commencer à utiliser le TIF dans leurs hôpitaux. Après 14 semaines supplémentaires, les enquêteurs organiseront l'atelier de formation de deux jours pour le prochain groupe d'hôpitaux sélectionnés au hasard, après quoi l'utilisation du TIF commencera dans ces hôpitaux. Les enquêteurs poursuivront cette conduite séquentielle d'ateliers de formation suivis de l'utilisation du TIF toutes les 14 semaines jusqu'à ce que les 8 hôpitaux aient été épuisés. Les AR continueront d'observer les pratiques EHSP pendant 14 semaines supplémentaires au cours desquelles le TIF sera utilisé dans les 8 hôpitaux. La durée totale d'observation des pratiques EHSP sera de 70 semaines. À la fin de la première année, les enquêteurs organiseront un atelier d'une journée pour les dirigeants des hôpitaux participants afin d'examiner les progrès de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kumasi, Ghana, 00-000
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseurs de soins de santé d'urgence dans les hôpitaux de l'étude
  • Patient blessé traité aux urgences de l'un des hôpitaux de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Fournisseurs de soins de santé non urgents dans les hôpitaux de l'étude
  • Patient non blessé dans les hôpitaux de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Introduction avant le TIF
Service de santé d'urgence avant l'introduction du TIF.
Expérimental: Après l'introduction du TIF
Service de santé d'urgence après l'introduction du TIF.
Amélioration des processus de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation appropriée des indicateurs de performance clés dans l'évaluation initiale et la prise en charge des blessés dans les hôpitaux non tertiaires du Ghana
Délai: 17,5 mois
Le pourcentage de patients blessés pour lesquels les performances clés indiquaient par exemple. (Pression artérielle, fréquence cardiaque, saturation en oxygène, etc.) sont mesurés lors de l'évaluation initiale par les prestataires de services de santé d'urgence.
17,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Les patients ont été suivis pour déterminer leur mortalité jusqu'à 18 mois, date à laquelle le dernier patient inscrit a quitté l'hôpital.
Toutes causes de mortalité hospitalière
Les patients ont été suivis pour déterminer leur mortalité jusqu'à 18 mois, date à laquelle le dernier patient inscrit a quitté l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Donkor, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21TW011685 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R21TW011685-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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