使用外伤收治表改善加纳地区和地区医院伤员的初始管理
研究概览
详细说明
背景:伤害是加纳和其他中低收入国家 (LMIC) 的一个重要公共卫生问题。 通过加强护理过程可以减轻巨大的伤害负担 (1)。 初步评估和护理伤员的时期已被确定为有可能出现重大错误 (2, 3)。 质量改进工作可以减少这些错误 (4, 5)。
对伤员进行初步评估和护理的系统方法可确保及早发现危及生命的情况,从而及时采取必要的干预措施 (6, 7)。 专门为受伤患者的早期评估和护理制定的 WHO 创伤护理清单 (TCC) 改善了护理的关键绩效指标并降低了死亡率 (1)。 尽管清单在外科实践中很有用,但许多国家报告使用率很低 (8-11)。 TCC 的一个独特障碍是它在初始创伤评估结束时的应用,到那时创伤小组的一些成员可能已经离开 (12)。 其他会触发更自动使用清单的方法可能会实现 TCC 的目标,同时提高其使用的合规性。 本研究中要测试的创伤记录表 (TIF) 旨在实现这一目标。
TIF 的另一个功能是改进数据记录,以提供更好的即时临床护理和更好地执行质量改进计划的能力。 为此目的所需的数据元素是通过 Delphi 流程创建的,以开发一套关键绩效指标,这些指标被认为是高质量创伤护理的准确代表,易于衡量并且可以在 LMIC 的非三级医院收集 (13)。 TIF 的创建是通过将关键绩效指标构建到在急诊室接受初步护理的受伤患者的临床图表中来实施关键绩效指标的一种手段。
在对到达加纳地区和地区医院急诊室的受伤患者进行初步评估时,采用系统方法的程度尚不清楚。 通过对紧急医疗服务提供者进行 TIF 的使用及其后续采用的成功培训,可以改进这些医院中伤员的系统评估和护理。
具体目标 1. 根据独立观察员的评估,确定 TIF 作为清单的有效性,以在加纳地区和地区医院的急诊室护理伤员期间增加关键绩效指标的适当使用。
假设:TIF 将使关键绩效指标的适当使用增加显着且具有临床意义的水平。 例如,我们预计 TIF 将使所有受伤患者在到达时接受血压检查的比例至少增加 8%,并使接受心率检查的受伤患者比例至少增加 8%。 对于重伤患者,我们希望 TIF 能够将其他关键绩效指标的实现提高到具有临床意义的水平。 例如,我们预计 TIF 将至少增加 8% 的胸部检查患者百分比,至少增加 12% 排除腹腔积血的患者百分比,并提高所有远端检查的患者百分比脉冲至少为 13%。
具体目标 2. 确定在加纳地区和地区医院的急诊室引入 TIF 之前和之后具有足够初步评估数据的受伤患者的百分比。
假设。 TIF 将增加对受伤患者重要临床数据的记录(包括以下所有内容:受伤时间、受伤机制、就诊时的呼吸频率、就诊时的心率、就诊时的血压、就诊时的意识水平、就诊时的体温和处置时间)至少减少 5%。
具体目标 3. 提高 Kwame Nkrumah 科技大学以及地区和地区医院网络开展高质量创伤护理研究(包括临床试验)的能力。
方法 将在加纳的 8 个地区和地区医院开展一项实用的随机临床试验。 要测试的干预措施是 TIF,用于在受伤患者的初步评估和护理期间记录他们的信息,旨在减少护理中关键步骤的遗漏,从而改善护理和记录保存。
随机化单位将是医院,阶梯楔形设计将用于选择哪些医院将在何时开始使用 TIF。 我们在加纳的四个地区选择了八家医院来代表地区或区域医院,这些医院的受伤患者流量足够多(每月≥75 名患者)
TIF 的有效性将在 8 家研究医院进行评估,方法是衡量在引入 TIF 之前和之后对受伤人员进行初步护理期间关键绩效指标的使用情况。 有关关键绩效指标的数据将通过研究助理 (RA) 对紧急医疗服务提供者 (EHSP) 提供的护理的观察以及医疗记录中的数据获得。 调查人员将获得 EHSP 的书面同意,他们的行为将被观察。
然后,研究人员将在招募医院的急诊室派驻 RA,以使用观察表(源自 TIF)观察 EHSP 对伤者初步护理的做法,同时研究人员观察 EHSP 评估和管理在 8 小时轮班期间到达的每个参与者的RA。 RA 将填写表格,无需与 EHSP 或参与者互动。 对于 RA 无法直接观察的评估和管理的任何组成部分,RA 将从参与者记录中获取信息,以在参与者离开急诊室之前完成观察表。
在引入 TIF 后,RA 将像以前一样为每个参与者填写观察表。 在参与者离开急诊室之前,RA 将制作 EHSP 在评估和管理参与者时完成的 TIF 的盲副本。 RA 将使用参与者记录和/或填写 EHSP 的 TIF 中的信息填写观察表。 在引入 TIF 之前和之后,RA 将审查所有观察到的参与者的医疗记录,以获取额外的安全相关数据,包括并发症或死亡的发生。 这些详细信息也将从所有入院参与者出院时的医疗记录中获取。
研究人员将采用阶梯楔形设计,依次将 TIF 引入 8 家选定的医院,这些医院被视为 4 组,每组 2 家医院。 首先,在对所有 8 家选定医院的 EHSP 实践进行为期 14 周的初步观察后,研究人员将为第一批随机选择的医院组的 EHSP 举办关于使用 TIF 的培训研讨会。 研讨会结束后,将鼓励 EHSP 在其医院开始使用 TIF。 再过 14 周后,研究人员将为下一组随机选择的医院举办为期两天的培训研讨会,之后将在这些医院开始使用 TIF。 研究人员将继续按顺序举办培训研讨会,然后每 14 周使用一次 TIF,直到所有 8 家医院都用完为止。 RA 将在接下来的 14 周内继续遵守 EHSP 实践,在此期间所有 8 家医院都将使用 TIF。 EHSP 实践观察的总持续时间为 70 周。 在第一年年底,研究人员将为参与医院的领导组织一次为期一天的研讨会,以审查研究进展。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kumasi、加纳、00-000
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究医院的紧急医疗保健提供者
- 在其中一家研究医院的急诊室接受治疗的受伤患者
排除标准:
- 研究医院的非紧急医疗保健提供者
- 研究医院的未受伤患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:TIF 前介绍
引入 TIF 之前的紧急医疗服务。
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实验性的:TIF介绍后
引入 TIF 后的紧急医疗服务。
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改善护理流程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在加纳非三级医院伤员的初步评估和管理中适当使用关键绩效指标
大体时间:17.5个月
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关键表现表明的受伤患者的百分比,例如。
(血压、心率、血氧饱和度等)由紧急医疗服务提供者在初步评估时进行测量。
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17.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:对患者的死亡率进行随访,直至最后一名入组患者出院时 18 个月
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全因院内死亡
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对患者的死亡率进行随访,直至最后一名入组患者出院时 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Peter Donkor、Kwame Nkrumah University of Science and Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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