Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den indledende håndtering af tilskadekomne på ghanesiske distrikts- og regionale hospitaler med en traumeindtagsformular

Kort resumé: Forbedring af pleje af tilskadekomne (traumepleje) er en vej til den store skadesbyrde i lav- og mellemindkomstlande. Den vigtige indledende periode med traumebehandling er ofte kaotisk og tilbøjelig til fejl. Verdenssundhedsorganisationen oprettede en Trauma Care Checklist (TCC), som forbedrede nøglepræstationsindikatorer for pleje på tertiære hospitaler, men stødte på faktorer, som mindskede dens optagelse. Efterforskerne foreslår brugen af ​​en model Trauma Intake Form (TIF) med potentiale til at opnå fordelene ved TCC, men med automatisk brug og med tilhørende forbedringer i dokumentationen for centrale elementer af pleje. Det er især rettet mod mindre hospitaler. Efterforskerne foreslår et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg med introduktion af TIF på 8 hospitaler sekventielt, med starttider randomiseret efter stepped-wedge design. Specifikt sigter efterforskerne på at bestemme effektiviteten af ​​TIF til at fungere som en tjekliste for at øge den passende brug af nøglepræstationsindikatorer under pleje af tilskadekomne på akutafdelinger på ikke-tertiære hospitaler i Ghana, som vurderet af uafhængige observatører; at bestemme procentdelen af ​​tilskadekomne patienter med tilstrækkelige data om indledende vurdering før vs. efter indførelse af TIF i akutte enheder på ikke-tertiære hospitaler i Ghana; og at øge kapaciteten af ​​Kwame Nkrumah University of Science and Technology og netværket af ikke-tertiære hospitaler i det sydlige Ghana til at udføre traumebehandling af høj kvalitet, herunder kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Skader udgør et vigtigt folkesundhedsproblem i Ghana og andre lav- og mellemindkomstlande (LMIC). Den store skadesbyrde kan reduceres ved at styrke plejeprocessen (1). Perioden med indledende vurdering og pleje af den tilskadekomne er blevet identificeret som havende potentiale for væsentlige fejl (2, 3). Kvalitetsforbedringsindsatser kan reducere disse fejl (4, 5).

En systematisk tilgang til den indledende vurdering og pleje af den tilskadekomne sikrer tidlig opdagelse af livstruende tilstande, hvilket giver rettidig udførelse af nødvendige indgreb (6, 7). WHO Trauma Care Checklist (TCC), der er udviklet specifikt til tidlig vurdering og pleje af tilskadekomne patienter, førte til forbedringer i centrale præstationsindikatorer for pleje samt et fald i dødelighed (1). På trods af anvendeligheden af ​​tjeklister i kirurgisk praksis rapporterer mange lande om lave forbrugsrater (8-11). En unik barriere med TCC er dens anvendelse i slutningen af ​​den indledende traumevurdering, på hvilket tidspunkt nogle medlemmer af traumeteamet kan være forladt (12). Andre tilgange, der ville udløse mere automatisk brug af tjeklisten, kan nå målene for TCC og samtidig forbedre overholdelsen af ​​dens brug. Trauma Intake Form (TIF), der skal testes i denne undersøgelse, er designet til at nå dette mål.

En yderligere funktionalitet i TIF er at forbedre dataregistrering for både bedre øjeblikkelig klinisk pleje og bedre evne til at udføre kvalitetsforbedringsprogrammer. Dataelementer, der er nødvendige til dette formål, blev oprettet gennem en Delphi-proces for at udvikle et sæt nøglepræstationsindikatorer, der blev anset for at være nøjagtige proxyer for traumebehandling af høj kvalitet, enkle at måle og gennemførlige at indsamle på ikke-tertiære hospitaler i LMIC'er (13). TIF blev oprettet som et middel til at operationalisere nøglepræstationsindikatorer ved at indbygge dem i det kliniske diagram over tilskadekomne patienter, der gennemgår førstegangsbehandling i akutmodtagelser.

I hvilket omfang en systematisk tilgang anvendes i den indledende vurdering af tilskadekomne patienter, der ankommer til akutte enheder på distrikts- og regionale hospitaler i Ghana, er ukendt. Med succesfuld træning af udbydere af akutte sundhedstjenester i brugen af ​​TIF og dens efterfølgende vedtagelse, kan der opnås forbedringer i systematisk vurdering og pleje af tilskadekomne på disse hospitaler.

Specifikt mål 1. At bestemme effektiviteten af ​​TIF til at fungere som en tjekliste til at øge den passende brug af nøglepræstationsindikatorer under pleje af tilskadekomne i akutafdelinger på distrikts- og regionale hospitaler i Ghana, som vurderet af uafhængige observatører.

Hypotese: TIF vil øge den passende brug af nøglepræstationsindikatorer med signifikante og klinisk meningsfulde niveauer. For eksempel forventer vi, at TIF øger procentdelen af ​​alle tilskadekomne patienter, hvis blodtryk kontrolleres ved ankomsten med minimum 8 %, og øger procentdelen af ​​dem med kontrolleret puls med minimum 8 %. For alvorligt tilskadekomne patienter forventer vi, at TIF forbedrer opnåelsen af ​​yderligere nøglepræstationsindikatorer på klinisk meningsfulde niveauer. For eksempel forventer vi, at TIF vil øge procentdelen af ​​patienter med brystundersøgelse med minimum 8 %, øge procentdelen af ​​patienter med udelukket hæmoperitoneum med minimum 12 % og forbedre procentdelen af ​​patienter med undersøgelse af alle distale pulser med minimum 13 %.

Specifikt mål 2. At bestemme procentdelen af ​​tilskadekomne patienter med tilstrækkelige data om indledende vurdering før vs. efter indførelse af TIF på akutafdelinger på distrikts- og regionale hospitaler i Ghana.

Hypotese. TIF vil øge dokumentationen af ​​vigtige kliniske data om tilskadekomne patienter (herunder alle følgende: skadestidspunkt, skadesmekanisme, respirationsfrekvens ved præsentation, hjertefrekvens ved præsentation, blodtryk ved præsentation, bevidsthedsniveau ved præsentation, temperatur ved præsentation og tidspunkt for disponering) med mindst 5 %.

Specifikt mål 3. At øge kapaciteten af ​​Kwame Nkrumah University of Science and Technology og netværket af distrikts- og regionale hospitaler til at udføre traumebehandling af høj kvalitet, herunder kliniske forsøg.

Metoder Et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på 8 distrikts- og regionale hospitaler i Ghana. Interventionen, der skal testes, er den TIF, der skal bruges til at registrere information om tilskadekomne patienter under deres indledende vurdering og pleje, og som er designet til at mindske udeladelse af kritiske trin i plejen og dermed forbedre pleje og også journalføring.

Enheden for randomisering vil være hospitaler, og et stepped-wedge-design vil blive brugt til at vælge, hvilke hospitaler der vil begynde at bruge TIF på hvilket tidspunkt. Vi har udvalgt otte hospitaler på tværs af fire regioner i Ghana til at repræsentere distrikts- eller regionale hospitaler med mere end tilstrækkelig strøm af tilskadekomne patienter (≥75 patienter pr. måned)

Effektiviteten af ​​TIF vil blive vurderet på de 8 undersøgelseshospitaler ved at måle brugen af ​​nøglepræstationsindikatorer under indledende pleje af tilskadekomne før vs. efter introduktion af TIF. Data om nøglepræstationsindikatorerne vil blive indhentet fra observationer fra forskningsassistenter (RA'er) af pleje leveret af Emergency Health Service Providers (EHSP'er) og fra data fra medicinske journaler. Efterforskerne vil indhente skriftligt samtykke fra EHSP'erne, hvis handlinger vil blive observeret.

Efterforskerne vil derefter stationere RA'er i akutte enheder på rekrutterede hospitaler for at observere EHSP-praksis vedrørende indledende pleje af tilskadekomne ved hjælp af en observationsformular (afledt af TIF), da efterforskerne observerer EHSP'er vurderer og administrerer hver deltager, der ankommer i løbet af 8-timers skiftet af RA'erne. RA'erne udfylder formularen uden interaktion med EHSP'er eller deltageren. For alle komponenter i vurderingen og styringen, som RA'er ikke er i stand til at observere direkte, vil RA'er indhente oplysninger fra deltagernes optegnelser for at udfylde observationsformularen, før deltageren forlader akutenheden.

Efter introduktion af TIF udfylder RA'er observationsformularen for hver deltager som før. Inden deltageren forlader akutenheden, vil RA'er lave en blindet kopi af TIF'en, som er udfyldt af EHSP ved vurdering og styring af deltageren. RA'er udfylder observationsformularen med oplysninger fra deltagerregistreringer og/eller fra den EHSP-fyldte TIF. Både før og efter indførelsen af ​​TIF vil RA'er gennemgå lægejournalerne for alle observerede deltagere for yderligere sikkerhedsrelaterede data, herunder forekomst af komplikationer eller død. Disse oplysninger vil også blive indhentet fra lægejournaler på tidspunktet for udskrivelsen for alle deltagere, der er indlagt på hospitalet.

Efterforskerne vil anvende et stepped-wedge-design til sekventielt at introducere TIF til de 8 udvalgte hospitaler, der betragtes som 4 grupper af 2 hospitaler hver. For det første, efter 14 ugers indledende observation af EHSP-praksis på alle 8 udvalgte hospitaler, vil efterforskerne gennemføre en træningsworkshop for EHSP'er fra den første tilfældigt udvalgte gruppe af hospitaler om brug af TIF. Efter workshoppen vil EHSP'erne blive opfordret til at begynde at bruge TIF på deres hospitaler. Efter yderligere 14 uger vil efterforskerne gennemføre den to-dages træningsworkshop for den næste gruppe af tilfældigt udvalgte hospitaler, hvorefter brugen af ​​TIF begynder på disse hospitaler. Efterforskerne vil fortsætte denne sekventielle gennemførelse af træningsworkshops efterfulgt af brug af TIF hver 14. uge, indtil alle 8 hospitaler er udtømt. RA'erne vil fortsætte med at overholde EHSP-praksis i yderligere 14 uger, hvor TIF'en vil være i brug på alle 8 hospitaler. Den samlede varighed af observation af EHSP-praksis vil være 70 uger. I slutningen af ​​år ét vil efterforskerne organisere en en-dags workshop for ledelse af deltagende hospitaler for at gennemgå studiefremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kumasi, Ghana, 00-000
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut sundhedspersonale på studiehospitalerne
  • Patient med skade, som behandles på et af undersøgelseshospitalernes akutafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-akut sundhedspersonale på studiehospitalerne
  • Ikke-skadet patient på studiehospitalerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pre TIF introduktion
Akut Sundhedstjeneste forud for indførelse af TIF.
Eksperimentel: Efter introduktion af TIF
Akut Sundhedstjeneste efter indførelse af TIF.
Forbedring af plejeprocesser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende brug af nøglepræstationsindikatorer i indledende vurdering og håndtering af tilskadekomne på ikke-tertiære hospitaler i Ghana
Tidsramme: 17,5 måneder
Procentdelen af ​​tilskadekomne patienter, for hvilke nøglepræstationer indikerede f.eks. (Blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning osv.) måles ved indledende vurdering af akut sundhedstjenesteudbydere.
17,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Patienterne blev fulgt for dødelighed indtil 18 måneder, hvor den sidst indskrevne patient forlod hospitalet
Alle forårsager dødelighed på hospitalet
Patienterne blev fulgt for dødelighed indtil 18 måneder, hvor den sidst indskrevne patient forlod hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Donkor, Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21TW011685 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R21TW011685-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsproblem

Abonner