CRTd レスポンダーの最適化
2020年9月7日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
2 型糖尿病患者における心臓再同期療法の最適化とその効果: 自動最適化と心エコーガイドに基づく最適化。
房室（AV）および心室間（VV）のタイミングが最適化されていないと、T2DM 患者における CRTd の臨床反応に影響を与える可能性があります。
したがって、著者らは、自動センサー誘導型 CRTd 最適化により、T2DM 患者の臨床転帰を改善できる可能性があると仮説を立てています。
ただし、著者らは、2 型糖尿病 (T2DM) 患者における心臓再同期療法 (CRTd) の効果を、自動アプローチと心エコーガイドに基づくアプローチで最適化して評価する予定です。著者らは、2016 年 10 月から 2019 年 6 月まで、募集のための前向き多施設研究を実施します。 、T2DM および心不全 (HF) の患者は CRTd を受ける候補者です。
CRT の後、患者は自動アプローチと心エコーガイドに基づくアプローチによって最適化されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Napoli、イタリア
- Celestino Sardu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓ポンプの低下を伴うNYHAクラスII/IIIの慢性心不全を患い、CRTdを受ける必要がある18歳以上75歳未満の患者。
説明
包含基準:
- 心臓ポンプの低下を伴う心不全、NYHA クラス II/III、CRTd を受ける必要がある。
除外基準:
- NYHAクラスIV、以前のCRTD移植、腫瘍性疾患、炎症性慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自動最適化による CRTd を有する T2DM 患者
このコホートでは、CRTd を有する T2DM 患者は追跡調査時に CRTd の自動最適化を受けます。
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心エコー検査の最適化を行った CRTd を有する T2DM 患者
このコホートでは、CRTd を有する T2DM 患者は、追跡調査時に心エコー検査に基づく CRTd の最適化を受けることになります。
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CRTd の移植後およびフォローアップ中の患者は、房室遅延および心室間遅延を最適化し、CRTd の効果を改善するために心エコー検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRTd 応答率
時間枠：12ヶ月
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著者らは、NYHAクラスの低下、HF症状の改善、および左心室駆出率の改善を経験する患者の観点からCRTd奏効率を評価する予定である。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月7日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月7日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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