Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace CRTd Responders

7. září 2020 aktualizováno: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Optimalizace srdeční resynchronizační terapie a její účinky u pacientů s diabetem mellitus 2. typu: automatická optimalizace vs. echokardiografická řízená optimalizace.

Suboptimální optimalizace atrioventrikulárního (AV) a interventrikulárního (VV) časování by mohla ovlivnit klinickou odpověď CRTd u pacientů s T2DM. Autoři tedy předpokládají, že automatická optimalizace CRTd řízená senzorem by mohla zlepšit klinické výsledky u pacientů s T2DM. Autoři však budou hodnotit účinky srdeční resynchronizační terapie (CRTd) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) optimalizované pomocí automatického vs. echokardiografického řízeného přístupu. Autoři provedou prospektivní multicentrickou studii, která bude náborovat, od října 2016 do června 2019 , pacienti s T2DM a srdečním selháním (HF) kandidáti na CRTd. Po CRTd budou pacienti optimalizováni pomocí automatického vs. echokardiografického řízeného přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie
        • Celestino Sardu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku více než 18 a méně než 75 let postižení chronickým srdečním selháním ve třídě NYHA II/III se sníženou srdeční pumpou a indikací k podání CRTd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční selhání se sníženou srdeční pumpou, třída NYHA II/III, indikace k podání CRTd.

Kritéria vyloučení:

  • NYHA třída IV, předchozí implantace CRTD, neoplastické onemocnění, zánětlivé chronické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s T2DM s CRTd s automatickou optimalizací
V této kohortě pacienti s T2DM s CRTd obdrží při sledování automatickou optimalizaci CRTd.
Pacienti s T2DM s CRTd s echokardiografickou optimalizací
V této kohortě pacienti s T2DM s CRTd obdrží při sledování echokardiograficky řízenou optimalizaci CRTd.
Jiný: echokardiografická optimalizace CRTd
pacienti po implantaci CRTd a během sledování podstoupí echokardiografii k optimalizaci atrioventrikulárního a interventrikulárního zpoždění a ke zlepšení účinků CRTd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra respondentů CRTd
Časové okno: 12 měsíců
Autoři zhodnotí míru respondérů na CRTd z hlediska pacientů, u kterých dojde ke snížení třídy NYHA, zlepšení symptomů srdečního selhání a zlepšení ejekční frakce levé komory.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08.09.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit