CRTd 응답자 최적화
2020년 9월 7일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
제2형 당뇨병 환자에서 심장 재동기화 요법의 최적화와 그 효과: 자동 최적화 vs. 심초음파 유도 최적화.
방실(AV) 및 심실간(VV) 타이밍의 최적이 아닌 최적화는 T2DM 환자에서 CRTd의 임상 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 저자는 자동 센서 유도 CRTd 최적화가 T2DM 환자의 임상 결과를 개선할 수 있다고 가정합니다.
그러나 저자는 자동 vs. 심초음파 안내 접근법을 통해 최적화된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 심장 재동기화 요법(CRTd)의 효과를 평가할 예정입니다. 저자는 2016년 10월부터 2019년 6월까지 전향적 다기관 연구를 수행하여 모집 , T2DM 및 심부전(HF) 후보 환자는 CRTd를 받을 수 있습니다.
CRTd 후 환자는 자동 vs. 심초음파 유도 접근법을 통해 최적화됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Napoli, 이탈리아
- Celestino Sardu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 75세 미만의 환자는 NYHA 클래스 II/III에서 심장 펌프가 감소하고 CRTd를 받을 적응증이 있는 만성 심부전으로 영향을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 심장 펌프가 감소된 심부전, NYHA 클래스 II/III, CRTd를 받아야 함.
제외 기준:
- NYHA 클래스 IV, 이전 CRTD 이식, 종양 질환, 염증성 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자동 최적화 기능이 있는 CRTd가 있는 T2DM 환자
이 코호트에서 CRTd가 있는 T2DM 환자는 후속 조치 시 CRTd의 자동 최적화를 받게 됩니다.
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심초음파 최적화를 통한 CRTd가 있는 T2DM 환자
이 코호트에서 CRTd가 있는 T2DM 환자는 후속 조치에서 CRTd의 심장초음파 유도 최적화를 받게 됩니다.
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CRTd 이식 후 및 후속 조치 동안 환자는 방실 및 심실간 지연을 최적화하고 CRTd의 효과를 개선하기 위해 심초음파를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRTd 응답자 비율
기간: 12 개월
|
저자는 NYHA 클래스의 감소, HF 증상의 개선 및 좌심실 박출률의 개선을 경험할 환자의 관점에서 CRTd 반응자 비율을 평가할 것입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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