Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja respondentów CRTd

7 września 2020 zaktualizowane przez: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Optymalizacja terapii resynchronizującej serce i jej efekty u pacjentów z cukrzycą typu 2: optymalizacja automatyczna a optymalizacja sterowana echokardiograficznie.

Suboptymalna optymalizacja synchronizacji przedsionkowo-komorowej (AV) i międzykomorowej (VV) może wpływać na odpowiedź kliniczną CRTd u pacjentów z T2DM. Dlatego autorzy wysuwają hipotezę, że automatyczna optymalizacja CRTd sterowana czujnikiem może poprawić wyniki kliniczne u pacjentów z T2DM. Jednak autorzy ocenią efekty terapii resynchronizującej serca (CRTd) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) optymalizowane za pomocą podejścia automatycznego w porównaniu z podejściem kierowanym echokardiograficznie. Autorzy przeprowadzą prospektywne, wieloośrodkowe badanie w celu rekrutacji, od października 2016 do czerwca 2019 , pacjenci z T2DM i niewydolnością serca (HF) kandydaci do CRTd. Po CRTd pacjenci będą optymalizowani za pomocą metody automatycznej lub kierowanej przez echokardiografię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy
        • Celestino Sardu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 i poniżej 75 lat z przewlekłą niewydolnością serca w II/III klasie NYHA z obniżoną pompą serca i wskazaniem do CRTd.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niewydolność serca ze zmniejszoną pompą serca, klasa II/III wg NYHA, wskazanie do CRTd.

Kryteria wyłączenia:

  • IV klasa NYHA, poprzednia implantacja CRTD, choroba nowotworowa, przewlekła choroba zapalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z T2DM z CRTd z automatyczną optymalizacją
W tej kohorcie pacjenci z T2DM z CRTd otrzymają podczas obserwacji automatyczną optymalizację CRTd.
Pacjenci z T2DM z CRTd z optymalizacją echokardiograficzną
W tej kohorcie pacjenci z T2DM z CRTd otrzymają podczas obserwacji kontrolnej optymalizację CRTd pod kontrolą echokardiografii.
Inny: echokardiograficzna optymalizacja CRTd
pacjenci po wszczepieniu CRTd iw okresie obserwacji będą poddani badaniu echokardiograficznemu w celu optymalizacji opóźnienia przedsionkowo-komorowego i międzykomorowego oraz poprawy efektów CRTd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób reagujących na CRTd
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Autorzy ocenią odsetek pacjentów z odpowiedzią na CRTd w odniesieniu do pacjentów, u których wystąpi obniżenie klasy NYHA, złagodzenie objawów HF oraz poprawa frakcji wyrzutowej lewej komory.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08.09.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na echokardiograficzna optymalizacja CRTd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj