Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRTd Responders Optimalisering

7. september 2020 oppdatert av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Optimalisering av kardial resynkroniseringsterapi og dens effekter hos pasienter med type 2 diabetes mellitus: Automatisk optimalisering vs. ekkokardiografisk guidet optimalisering.

Suboptimal optimalisering av atrioventrikulær (AV) og interventrikulær (VV) timing kan påvirke den kliniske responsen til CRTd hos T2DM-pasienter. Derfor antar forfattere at automatisk sensorstyrt CRTd-optimalisering kan forbedre kliniske utfall hos pasienter med T2DM. Forfattere vil imidlertid evaluere effekten av kardial resynkroniseringsterapi (CRTd) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) optimalisert via automatisk vs. ekkokardiografisk veiledet tilnærming. Forfattere vil gjennomføre en prospektiv multisenterstudie for å rekruttere, fra oktober 2016 til juni 2019 , pasienter med T2DM og hjertesvikt (HF) kandidat til å motta en CRTd. Etter CRTd vil pasientene bli optimalisert via automatisk vs. ekkokardiografisk veiledet tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Celestino Sardu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år og under 75 år rammet av kronisk hjertesvikt i NYHA klasse II/III med redusert hjertepumpe og indikasjon for å få en CRTd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertesvikt med redusert hjertepumpe, NYHA klasse II/III, indikasjon for å få CRTd.

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse IV, tidligere CRTD-implantasjon, neoplastisk sykdom, inflammatorisk kronisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T2DM-pasienter med CRTd med automatisk optimalisering
I denne kohorten vil T2DM-pasientene med CRTd ved oppfølging motta en automatisk optimalisering av CRTd.
T2DM-pasienter med CRTd med ekkokardiografisk optimalisering
I denne kohorten vil T2DM-pasientene med CRTd ved oppfølging motta en ekkokardiografiveiledet optimalisering av CRTd.
Annen: ekkokardiografisk optimalisering av CRTd
Pasientene etter implantasjonen av CRTd og under oppfølgingen vil få en ekkokardiografi for å optimalisere atrioventrikulær og interventrikulær forsinkelse, og for å forbedre effekten av CRTd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRTd responders rate
Tidsramme: 12 måneder
Forfatterne vil evaluere CRTd-responderfrekvensen når det gjelder pasienter som vil oppleve reduksjon av NYHA-klassen, forbedring av HF-symptomer og forbedring av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08.09.20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere